德鲁替康有望成为治疗HER2突变型非小细胞肺癌的新武器？肺癌治疗现状,肺癌是导致癌症死亡的首要原因，约占全球癌症死亡人数的五分之一，其中80%至85%属于非小细胞肺癌（NSCLC）。肺癌转移患者，预后特别差，仅有约6%的患者确诊后存活率在5年以上。德鲁替康是首个靶向HER2基因的抗体偶联药物，其作用机制是与HER2受体的细胞外区结合，干扰二聚体形成，阻断下游信号产生，从而抑制肿瘤细胞的增殖及扩散。

　　HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，表达于多种肿瘤表面，包括肺癌、乳腺癌、胃癌和结直肠癌。HER2基因改变(称为HER2突变)在NSCLC中被确定为不同的分子靶点。这些HER2基因突变主要见于年轻女性，与癌细胞生长和预后不良独立相关，并且会导致脑转移发生率增加。最常见的HER2突变是外显子20插入，在NSCLC的所有HER2突变中占35%到59%，而外显子19突变约占突变的16%。抗HER2治疗在乳腺癌和胃癌中的作用已得到充分证实，但HER2在NSCLC中是一个新兴的生物标志物。

　　目前HER2突变型转移性NSCLC患者一线治疗的标准是PD-1或PD-L1免疫治疗（联合或不联合铂类化疗），虽然这些治疗方案可以提高NSCLC患者的生存率，但这类初始治疗对至少40%到60%的肿瘤无效，发生疾病进展，这强调了迫切需要额外的治疗方法。

　　发表在《NEW ENGL J MED》上的一项多中心、国际性的2期临床研究，对91例标准治疗无效的转移性HER2突变的NSCLC患者给予德鲁替康治疗。主要转归为独立中心评价的客观反应。次要转归包括反应持续时间、无进展生存率、总生存率和安全性，评估HER2改变的生物标志物。该临床试验结果表明55%患者发生了中心确认的客观反应(95%可信区间[CI]，44~65)，这意味着这些患者的癌症被控制住或者肿瘤缩小了。中位应答持续时间为9.3个月(95%CI，5.7~14.7)。中位无进展生存期为8.2个月(95%CI，6.0~11.9)，中位总生存期为17.8个月(95%CI，13.8~22.1)。安全性与以前的研究基本一致，46%的患者发生3级或更高的药物相关不良反应，最常见的不良反应是恶心、疲乏和脱发。

　　该临床试验表明德鲁替康在既往治疗过的HER2突变的NSCLC患者中显示出持久的抗癌活性，可使更多患者临床获益，德鲁替康表现出治疗HER2突变型非小细胞肺癌的不俗潜力，有望进一步成为HER2突变型肺癌患者的新武器！

　　治疗小细胞肺癌效果好吗？美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准曲妥珠单抗（德鲁替康）用于患有HER3基因某种突变（称为“激活”突变）的NSCLC成人患者。大约2%的NSCLC患者有这种HER<>突变。

　　该批准主要基于一项名为DESTINY-Lung2的02期临床试验的结果，其中德鲁替康治疗缩小了一半以上研究参与者的肿瘤。该研究中的所有患者在接受其他治疗后都患有恶化的NSCLC。

　　DESTINY-Lung02试验在多个国家进行，包括102名患者。一半的参与者从未吸烟，69%是女性，79%是亚洲人。所有参与者被随机分配接受两剂德鲁替康中的一剂，每3周输注一次。

　　接受较低剂量的30人中有52人（58%）肿瘤缩小，其中包括一名肿瘤完全消失的人。在肿瘤缩小的患者中，治疗使他们的癌症保持了中位数9个月。DESTINY-Lung02中病情稳定的人群百分比尚不可用。但在德鲁替康早期针对转移性HER2突变NSCLC患者的临床试验中，37名参与者中有91%患有稳定的疾病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：德喜曲妥珠单抗/德鲁替康(ENHERTU)治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者的临床疗效如何？

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