用于活动性复发缓解型多发性硬化症的治疗；阿仑单抗是一个指向CD52细胞溶解单抗适用为有多发性硬化症(MS)复发型患者的治疗。因为其安全性图形，阿仑单抗的使用一般应保留为已对适用治疗MS两种或更多药物的反应不足患者。阿仑单抗是一种单克隆抗体，靶向于CD52，这是一种位于T细胞及B细胞上的蛋白。健赞认为，该药能够减少MS疾病的活动，通过抗炎作用，有助于再次平衡（rebalance）免疫系统。多发性硬化症，目前无可治愈的药物，影响着全球约210万人，欧洲约有60万患者，这是一种慢性、往往致残性疾病，攻击中枢神经系统，可导致肢体麻木、瘫痪、视力丧失。

　　阿仑单抗临床开发项目包括2个关键性随机III期研究：CARE-MS I和CARE-MS II，这2个研究均在复发缓解型多发性硬化症（MS）患者中开展，评价了阿仑单抗的疗效及安全性，2项试验中阿仑单抗均击败了标准注射型药物Rebif（高剂量皮下注射干扰素β-1a）。

　　CARE-MS I和CARE-MS II试验中，在减少年度复发率方面，阿仑单抗显着优于活性对照药物Rebif，同时阿仑单抗治疗组中有更多的患者在2年内无复发（CARE-MS I：77.6%vs 58.7%，p<0.0001；CARE-MS II：65%vs 47%，p<0.0001）。CARE-MS II试验数据证明了阿仑单抗的强大临床益处，与Rebif相比，阿仑单抗将残疾持续累积风险（sustained accumulation of disability）降低了42%（p=0.08），同时阿仑单抗治疗组残疾评分取得了显着改善，预示着部分患者中残疾有望逆转。

　　单抗药物阿仑单抗（alemtuzumab）是赛诺菲（Sanofi）及旗下健赞（Genzyme）生产的药物，已经获欧盟委员会（EC）批准，用于活动性复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的治疗。

　　注意事项

　　⑴甲状腺疾病：开始治疗前和每3个月获得甲状腺功能检验直至末次输注后48个月。

　　⑵其他自身免疫血细胞减少：每月监视完全学细胞计数直至末次输注后48个月。

　　⑶有活动性感染患者考虑延迟开始阿仑单抗直至感染完全控制。阿仑单抗疗程后不要给予活病毒疫苗。

　　不良反应

　　最常见不良反应(发生率和>干扰素β-1a)：皮疹，头痛，发热，鼻咽炎，恶心，泌尿道感染，疲乏，失眠，上呼吸道感染，疱疹病毒感染，荨麻疹，瘙痒，甲状腺疾病，真菌感染，关节炎，肢体痛，背痛，腹泻，窦炎，口咽痛，感觉异常，眩晕，腹痛，潮红，和呕吐。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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