治疗效果好吗？CD33是一种在高达90％患者中AML细胞上表达的抗原，麦罗塔是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，也是首款包括儿童AML适应症的药物。麦罗塔（gemtuzumab）是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素。当麦罗塔与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。

　　美国辉瑞麦罗塔的作用机制如下：抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原，而小分子N-乙酰γ加利车霉素是一种细胞毒剂，可通过接头共价附于抗体。非临床数据表明，抗癌活性是由于ADC与表达CD33的肿瘤细胞结合，随后ADC-CD33复合物的内在化，以及N-乙酰基加利车霉素二甲基酰肼通过接头的水解裂解在细胞内释放的结果。N-乙酰基γ加利车霉素二甲基肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

　　效果如何？在一项纳入271例新确诊CD33+成人急性髓性白血病患者的试验中，麦罗塔的疗效得到了证实。该研究评估了患者的无事件生存期，结果发现麦罗塔+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组（17.3 vs 9.5个月）。

　　另外两项麦罗塔单独用药的临床研究中也证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病患者的研究发现，接受麦罗塔治疗患者的生存期长于只接受支持治疗的患者（4.9 vs 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复发AML患者的研究发现，患者接受麦罗塔治疗后的完全缓解率达到26%，中位缓解时间达到11.6个月。

　　使用麦罗塔常见的不良反应包括出血，感染，发热，恶心，呕吐，便秘，头痛，增加AST，增加ALT，皮疹，和粘膜炎。

　　麦罗塔怎么使用？在使用吉妥单抗单药治疗时，其治疗过程包括1个诱导周期和最多8个循环的后续治疗。在诱导周期，需在第一天向患者静脉注射6毫克/体表面积，第八天时同样采取静脉注射的方式向其输注3毫克/平方米。在后续治疗过程中，第一天需向患者静脉注射2毫克/平方米,然后每4周为一个循环,持续最多8个循环。

　　对于新诊断CD33阳性AML急性髓性白血病来说，在第一天、第四天以及第七天，将该药物与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，3 mg/m2静脉输注（最多用量一小瓶5 mg）；对于需要第二次诱导循环的患者，不要在第二次诱导循环期间给予麦罗塔；在之后的周期治疗中，第一天需静脉注射3 mg/m2（最多用量一小瓶5 mg），联合柔红霉素和阿糖胞苷使用。

　　对于复发或难治性CD33阳性AML患者而言，在为其注射吉妥单抗时，同样需药注意在第一天、第四天以及第七天，静脉注射3 mg/m2，7天为一个周期进行持续治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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