治疗急性髓性白血病,效果怎么样?可以改善急性髓性白血病的生存期吗?吉妥珠单抗适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,吉妥珠单抗是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。吉妥单抗(Gemtuzumab-Ozogamicin)由辉瑞研发,是全球第一款上市的ADC。是一种用于治疗15岁及以上新诊断且未尝试过其他治疗的血癌患者的药物,称为急性髓性白血病(AML)。
吉妥单抗被用于治疗新确诊的成人CD33阳性AML,也可用于2岁及以上复发或初始治疗无反应的CD33阳性AML患者,是首个可用于儿童患者的药物。一项针对271名AML患者的主要研究表明,将吉妥单抗添加到柔红霉素和阿糖胞苷中可以将患者的生存时间延长约8个月而不会复发。
在接受吉妥单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷的患者中,治疗失败、癌症复发或患者死亡平均需要17.3个月,而仅接受柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗的患者平均需要9.5个月。
AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验,比较单药吉妥单抗(吉妥珠单抗)(n=118)与最佳支持治疗(n=119)对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗,患者在在第1天接受吉妥珠单抗6mg/m2,在第8天接受吉妥珠单抗3mg/m2。作为继续治疗,没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥珠单抗2mg/m2,每四周一次。吉妥珠单抗的功效建立在总生存期(OS)显着改善的基础上。接受吉妥珠单抗的患者的中位OS为4.9个月,而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月;可见,吉妥珠单抗有效改善急性髓性白血病的生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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