治疗胰腺癌III期试验显著提高患者存活率?胰腺癌是恶性程度最高的癌症，目前胰腺癌总体五年生存率仅约7%~10%，十分难治。腺癌的治疗主要依赖于药物治疗，然而目前胰腺癌一线标准治疗方案选择十分有限，二线治疗中除了选择一线治疗未使用的吉西他滨为基础或5-FU为基础的方案，近乎面对无药可用的困境。法国servier公司研发的胰腺癌药物Onivyde安能得（伊立替康脂质体注射液）于2015年在美国的获批，为胰腺癌患者的治疗带来新的希望。

　　在美国，Onivyde（伊立替康脂质体注射液）联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)，用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者。

　　2023年ASCO胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI2023）上，研究者介绍了Onivyde安能得（伊立替康）一线治疗转移性胰腺癌NAPOLI-3 III期研究结果。这是一项随机、开放标签的3期研究，研究了NALIRIFOX与nab紫杉醇+吉西他滨作为一线治疗mPDAC患者的疗效和安全性。NAPOLI-3 III期试验的数据显示，在先前未治疗的转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)中，患者存活率显著提高。

　　NAPOLI 3是Onivyde安能得治疗方案(NALIRIFOX)在先前未接受转移性胰腺导管腺癌化疗的患者中进行的一项随机、开放标签的III期试验。该研究在18个国家的205个试验地点招募了770名患者。患者随机接受Onivyde安能得加5氟尿嘧啶/醛氢叶酸和奥沙利铂(NALIRIFOX方案；n=383)，与每月三次(28天周期的第1、8、15天)注射nab紫杉醇和吉西他滨(n=387)相比。

　　在中位数为16.1个月的随访中，该方案达到了其主要终点，表明与接受nab紫杉醇和吉西他滨治疗的患者的9.2个月相比，11.1个月的OS有统计学显著改善(HR 0.83[95%CI 0.70–0.99]；p=0.04)。这反映了ASCO GI演示中包含的数据。这些数据描述了接受摘要后的最终分析。

　　在该试验中，NALIRIFOX的安全性是可控的，并且与治疗组分的安全性一致。

　　接受NALIRIFOX与对照组治疗的患者中发生率≥10%的3/4级治疗不良事件（TEAE）包括腹泻（20.3%vs 4.5%）、恶心（11.9%vs 2.6%）、低钾血症（15.1%vs 4.0%）、贫血（10.5%vs 17.4%）和中性粒细胞减少症（14.1%vs 24.5%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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