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罗圣全/恩曲替尼(Entrectinib)治疗NTRK融合阳性肿瘤有效性显著?

时间:2023-05-26 16:23 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  罗圣全Entrectinib代表了一种独特的癌症治疗方法,可以针对一系列难以治疗和罕见的NTRK融合阳性肿瘤,以及ROS1阳性的非小细胞肺癌的治疗,通过将全面的基因组分析与可行的靶向治疗相结合,此疗法正在推进个性化治疗的目标,为每位患者找到合适的治疗方法。

罗圣全

  长期以来,儿童肿瘤的靶向癌症药物的研究远远少于成人。虽然这项数据是早期研究,入组的患者也不够多,需要进行更多的研究,但对于儿童肿瘤患者来说,这是一个全新的充满希望的治疗方式,因为这种治疗基于肿瘤遗传而非肿瘤类型或位置。

  这项研究的代号是STARTRK-NG,是一项Ⅰ/Ⅱ期的早期研究旨在评估最佳剂量,共入组29名患者,年龄在4.9个月至20岁,平均年龄7岁,患有罕见的中枢神经系统肿瘤,神经母细胞瘤或其他实体肿瘤,大多数脑肿瘤患者进行过手术切除肿瘤,然后进行放射治疗。最终,12名符合条件的患者接受评估,这些患者通过基因检测证实携带NTRK1/2/3,ROS1和ALK基因融合。

  实验结果:

  12名患者全部对entrectinib有客观反应(肿瘤缩小或消失),也就是说有效率达到了100%!中位(平均)治疗持续时间为281天。中位反应时间为57天。

  适应症包括乳腺癌,胆管癌,结肠直肠癌,妇科癌,神经内分泌肿瘤,NSCLC,唾液腺癌,胰腺癌,肉瘤和甲状腺癌等实体肿瘤。

  罗圣全Entrectinib不仅对NTRK1/2/3融合的患者有效,同时还对ROS1和ALK基因的融合和改变的癌症有着强大的抗癌功效。该药可通过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性;可以阻断ROS1和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。任何患者,只要有NTRK基因融合,不管是肺癌、乳腺癌还是肠癌,都可以考虑使用,不限癌症类型,只看“基因特征”。所以可以说它是一款不分年龄和癌种,且具有高效率的抗癌神药。

  美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,研究人员发布了罗圣全治疗多种癌症的临床试验数据,非常惊艳。该临床试验的对象是54名NTRK基因突变的癌症病人,涉及的癌症种类包括肉瘤、乳腺癌、肠癌等,其中22%的患者出现了癌症脑转移。另外还有53名携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者,其中43%有脑转移。

  最后治疗的结果是:

  对于NTRK基因突变患者:54位患者中,有31位患者肿瘤明显缩小,客观有效率57%,其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%,12位有脑转移的患者有效率50%。

  对于ROS1基因突变患者:53位肺癌,41位患者肿瘤明显缩小,客观有效率77%,其中30位没有脑转移的患者有效率80%,23位有脑转移的患者有效率73.9%。

  也就是说,对于有NTRK基因突变的癌症,罗圣全的有效率是57%;对于ROS1基因突变的非小细胞肺癌,罗圣全的有效率为77%。并且,罗圣全对于已经出现癌症脑转移的患者,效果同样显著。

  美国FDA加速批准罗圣全(Entrectinib)上市,用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 罗圣全 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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