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乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)能安全有效的治疗肝移植复发?

时间:2023-05-31 10:02 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  乐伐替尼可以安全有效的治疗肝移植复发吗?乐伐替尼作为肝癌领域一线治疗的药物,针对肝移植复发的肝癌患者疗效依然优异。在该研究中,所有患者均接受索拉非尼治疗,无论是作为一线、二线或后线治疗;索拉非尼治疗的中位无进展生存期是4.6个月,疾病进展后接受乐伐替尼作为二线或后线治疗。在使用乐伐替尼时,这些患者既没有门静脉主干血栓形成,也没有大血管浸润,90%的人有肝外扩散。

乐伐替尼

  根据mRECIST标准,未观察到完全缓解;2例(20%)患者出现部分应答(PR),5例(50%)患者出现病情稳定(SD),疾病控制率为70%。中位PFS和OS分别为3.7个月和16.4个月。在我们的研究中,25名未接受肝移植的HCC患者作为对照组,他们接受乐伐替尼作为二线或后线治疗。在本组中,10例幸存者的中位随访时间为14.4个月,所有25例患者的中位随访时间为10.5个月。与对照组相比,LT组HCV感染率更高(40%vs 8%),乐伐替尼前进行肝切除术(100%vs 60%);然而,与LT组相比,对照组大血管侵犯更为明显(36%vs 0%)。LT组与对照组的PFS(3.7个月vs 4.2个月)和TTF(3.6个月vs 4.2个月)无显著差异。OS分析显示这两组之间没有显著差异,尽管与对照组相比,LT组的OS较好(16.4个月vs 12.0个月)。

  另外,采用8周剂量相对强度(8W-RDI)评估剂量-强度与临床结局的相关性。75%的临界值是基于以前的研究。LT组所有患者(100%)8W-RDI≥75%,对照组14例(56%)。在两组所有35例患者中,8W-RDI≥75%的患者PFS优于8W-RDI<75%的患者(4.8个月vs 3.2个月,p=0.042);8W-RDI≥75%组的TTF也优于8W-RDI<75%组(4.7个月vs 3.2个月,p=0.044)。8W-RDI≥75%的患者的OS优于8W-RDI<75%的患者(13.1个月vs 6.2个月,p=0.047)。

  大多数患者耐受乐伐替尼相关不良反应(AE)。无一例发生移植排斥反应或肝移植功能恶化。LT组最常见的AE为高血压(40%),其次是腹泻(30%)、疲劳(30%)、掌跖感觉红肿(20%)和食欲下降(20%)。3级不良反应少见,仅表现为高血压(10%)。未发生4级或5级药物相关不良反应,未提及因AEs引起的治疗中断或剂量调整。

  越来越多的证据表明,在现实世界的临床实践中,乐伐替尼在HCC患者中的作用;然而,关于乐伐替尼在肝细胞癌伴肝转移患者中的作用的信息非常有限。本研究首次调查了乐伐替尼在这一特殊人群中的有效性和安全性,包括与无肝移植的HCC患者相比类似的应答率、PFS和OS,此外,两组不良事件发生率无显著差异。本研究的结果表明,在临床实践中,乐伐替尼治疗肝移植的HCC患者是有效和安全的。

  这是一项回顾性病例对照研究,纳入了56例接受肝移植后复发的肝细胞癌患者。肝移植至肝细胞癌复发的中位持续时间为20.2个月。在复发时,有3例(30%)合并肝外播散,6例(60%)合并肝外播散,1例(10%)合并肝外播散。换句话说,该队列中高达90%的患者有肝外扩散复发,包括肺、骨、区域淋巴结和腹膜播散。在分析时,4例幸存者的中位随访时间为19.7个月,所有10例患者的中位随访时间为13.6个月。

  乐伐替尼是一种口服多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,除了能抑制促血管生成和致癌信号通路相关的RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性,包括VEGF1、VEGF2、VEGF3,以及FGFR、PDGFRα、KIT和RET。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 乐伐替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/lftn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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