非戈替尼是一种高度选择性JAK1抑制剂，由Galapagos发现和开发。吉利德与Galapagos达成了总额高达20亿美元的协议，共同开发非戈替尼。吉利德与卫材就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂非戈替尼达成协议，其中吉利德日本公司负责非戈替尼的制造和监管批准，卫材负责在日本分销该药物，用于治疗类风湿性关节炎（RA）和其他潜在的未来适应症，包括UC、克罗恩病、银屑病关节炎等。
公布的2项研究中，共有248例患者按1:1的比例随机分为2组：在最初为期13周的双盲治疗期中，一组接受非戈替尼200mg每日口服一次，另一组接受安慰剂治疗。2项研究的主要终点是在第13周精子浓度下降50%或以上的患者比例。达到该终点的患者在第13周停止研究药物，改为标准护理疗法，并每13周监测一次可逆性，持续52周。在248例随机化患者中，240例患者达到了第13周且在基线和第13周有2份可评估的精液样本。其中，18例患者精子浓度下降≥50%，有10例（10/120，8.3%）患者来自安慰剂组，其余8例（8/120，6.7%）患者来自非戈替尼治疗组。
2项研究中非戈替尼治疗组与安慰剂组表现出的相似数据，对非戈替尼和Galapagos来说是一个积极的迹象。非戈替尼虽然治疗效果很好，但也是有副作用的，该药副作用主要包括上呼吸道感染、恶心、尿路感染、头晕，而临床试验中常发生副作用包括肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、头晕、恶心、血肌酸磷酸激酶升高、尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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