布加替尼的1/2期临床试验中ORR为53%。布加替尼获得FDA颁布的突破性治疗，用于治疗肿瘤对克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者（Xalkori）。该批准基于正在进行的I/II期试验的结果，该试验显示了在患有ALK阳性NSCLC的患者（包括具有活性脑转移的患者）中布里替尼的抗肿瘤活性。
该研究是针对晚期肿瘤患者进行的一项单臂、开放性的、多中心的1/2期临床试验。1期试验中，患者接受30-300 mg/d剂量；2期试验中，患者分别接受90 mg/d、180 mg/d、或7天90 mg/d,然后180 mg/d的剂量。该研究对137例接受治疗的患者进行了安全性评估。对79例ALK+的非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行了有效性评价。
在可测量的脑转移患者中（10毫米以上），颅内ORR在phI/II试验中为53%（8/15，95%CI:27%~79%），在具有任何基线脑转移的患者中，中位颅内无进展生存期（iPFS）phI/II试验为14.6个月（95%CI,12.7~36.8个月），对ALK+的NSCLC患者，包括脑转移患者，无论以前是否使用过克唑替尼，都具有很好的抗肿瘤活性。
布加替尼与人血浆蛋白的结合率为91%，无浓度依赖关系，通常情况下，服用1-2周后就开始见效，但是每个患者的病情不同，对药物的敏感性不同，见效的时间因人而异，大部分患者可在服用1个月后评估初步的疗效。
如果有效则应继续服用，直到肿瘤发生恶化或者出现无法忍受的不良反应，再考虑停止服用或者进行调整。在治疗起作用的情况下，应特别注意减少或停止服用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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