曲拉西利到底能起到多大的保护作用?在3项独立的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究中,123例广泛期SCLC患者在化疗前接受了Triaciclib治疗,119例SCLC患者仅接受了化疗治疗。其中,使用Triaciclib治疗的患者们出现的骨髓抑制副作用明显更为轻微。临床中,未使用Triaciclib治疗的患者中有77.1%均出现了3-4级骨髓抑制的不良反应,而使用Triaciclib治疗的患者仅有44.3%出现了同等骨髓抑制反应。患者出现中重度骨髓抑制的副作用的概率下降了近三分之一。
除了骨髓抑制的副作用明显降低外,另一项数据同样值得我们关注:在未使用Triaciclib治疗的患者中,31%的患者因为中重度骨髓抑制副作用不得不至少降低一次化疗剂量,而在Triaciclib治疗的患者中,仅有9.2%的患者需要降低化疗剂量。Triaciclib的使用,同样大大提高了治疗的有效性。
一项随机、双盲、多中心2期研究共纳入91例经治广泛期SCLC患者,研究分为3个治疗组:①Trilaciclib曲拉西利(240 mg/m2)+0.75 mg/m2 Topotecan(拓扑替康);②Trilaciclib(240 mg/m2)+1.5 mg/m2 Topotecan;③安慰剂(P)+1.5 mg/m2 Topotecan,第1~5天静脉治疗,21天为1周期。研究的纳入标准包括:充足的脏器功能,可测量的病灶,东部肿瘤协作组(ECOG)体力活动状态(PS)0~2.患者既往接受1线或2线化疗后疾病进展,治疗期间可接受标准的支持治疗,但在第1周期不允许进行预防性生长因子的治疗。研究评价包括安全性、耐受性、骨髓抑制情况及疗效的评估。
结果发现,在接受1.5 mg/m2 Topotecan治疗的患者中,使用Trilaciclib显着降低了严重的中性粒细胞减少的发生率,试验组40.6%vs对照组75.6%,P=0.016),而且中性粒细胞减少的持续时间也较短,试验组2天vs对照组8天,P=<0.0001.治疗5周后,Trilaciclib治疗组中,更少的患者接受红细胞输注,粒细胞集落刺激因子(GCSF)治疗及其他原因导致的治疗剂量减少。
研究认为Trilaciclib曲拉西利联合Topotecan,能够缓解化疗导致的骨髓抑制,改善Topotecan治疗的耐受性,研究提示在细胞毒性化疗基础上,增加Trilaciclib治疗广泛期SCLC是有临床获益的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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