INCLISIRAN降脂有何“过人”之处？Inclisiran的“秀”还不止于作用机制，李教授强调道：“它可以持续抑制肝脏PCSK9的合成、降低LDL-C水平，作用持续时间可达半年之久。”也就是说，一年只需要打两针，就可以有效控制血脂！Inclisiran作为全球首个用于心血管领域的小干扰RNA降脂药物，具有“一年两针”降低LDL-C达50%以上的特点。新近发表的《中国血脂管理指南（2023年）》更是首次纳入Inclisiran，指出其LDL-C降幅与PCSK9单抗相当而作用更为持久，注射一针疗效可维持半年，增加患者治疗的依从性为其主要优势。

　　Inclisiran的全球三期研究ORION-9的结果已在2020年初美国心脏病学学会（ACC2020）科学大会发表。ORION-9是一项双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究，纳入482名患有杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）的成人患者，在第1、90、270和450天接受皮下注射INCLISIRAN（剂量等同于300 mg）或安慰剂。

　　研究结果显示Inclisiran较安慰剂显著降低HeFH患者LDL-C水平47.9%。

　　ORION-10纳入1561名已经接受他汀或他汀+依折麦布降脂治疗但LDL-C仍高于70 mg/dL的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者，这些患者在入组前均接受最大耐受剂量的降脂治疗。入组患者在接受常规降脂治疗的前提下，1：1随机接受Inclisiran 300 mg或安慰剂治疗，研究主要终点是与安慰剂组对比LDL-C变化的百分比。研究结果显示，Inclisiran可进一步降低LDL-C约52.3%,且总体安全性良好。

　　ORION-11和ORION-10的设计相似，纳入1414名LDL-C＞70 mg/dL的ASCVD患者和LDL-C＞100 mg/dL的ASCVD等危患者。研究结果显示，INCLISIRAN可进一步降低LDL-C约49.9%，且总体安全性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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