拉罗替尼(Larotrectinib)在NTRK融合阳性肺癌患者中显示出良好的安全性和有效性？对于拉罗替尼用药，先做基因检测，找到相应突变靶点，针对性用药。如果不去做基因检测，盲试拉罗替尼，有效果还好，若是没有效果，患者自身不但要承受药品带来的副作用，还会耽误疾病的治疗，得不偿失。

　　患有NTRK基因融合的晚期肺癌患者在使用拉罗替尼(Vitrakvi)治疗时经历了持久的反应、生存获益和良好的安全性。支持数据取自2期和1期试验，分析larotrectinib对具有NTRK基因融合的成人和年轻成人患者的影响。

　　15名可评估患者的客观缓解率(ORR)为73%(95%CI,45%-92%)。1名患者(7%)完全缓解，10名患者(67%)患者部分缓解，3名患者(20%)疾病稳定，1名患者(7%)疾病进展作为最佳反应。

　　两项研究在连续28天的周期中每天两次给予100 mg larotrectinib拉罗替尼。如果患者继续受益，则允许进行超越进展的治疗。数据截止日期为2020年7月20日。主要终点为ORR，次要终点为缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

　　2期NAVIGATE试验(NCT02576431)2的患者包括：患有局部晚期或转移性实体瘤、ECOG体能状态为0至3、具有足够的主要器官功能，并且先前接受过适合其肿瘤的标准治疗类型。参加本试验的患者年龄在12岁或以上。

　　如果患者有局部晚期或转移性实体瘤进展或对可用疗法无反应、被认为不适合标准化疗或患有不存在可用治愈疗法的肿瘤，则他们有资格被纳入1期研究(NCT02122913)3，并且ECOG表现状态为0至2。参加本试验的患者年龄在18岁或以上。

　　中位随访时间为17.4个月，中位DOR为33.9个月(95%CI，5.6-33.9)。PFS为35.4个月(95%CI，5.3-35.4)，中位随访时间为16.6个月。中位随访时间为16.2个月，OS为40.7个月(95%CI，17.2-不可估计)。8名中枢神经系统转移患者的ORR为63%(95%CI，25%-91%)。

　　这两项试验共纳入了20名患有NTRK融合的肺癌患者。中位年龄为48.5岁(范围25.0-76.0)。90%的患者(n=18)的ECOG表现评分为0或1。一半的患者为女性。19例(95%)患者组织学主要为腺癌，1例(5%)为神经内分泌癌。大多数患者(n=16)有NTRK1基因融合，其余4名有NTRK3基因融合。患者接受了中位3线治疗(范围，0-6)。

　　在安全性方面，整个患者群体中有16名患者(80%)报告了治疗相关的不良事件(TRAE)。AE大多为1级或2级，最常见的AE为肌痛(50%)、便秘(40%)、咳嗽(40%)和头晕(40%)。8名患者经历了3级TRAE。一名患者感到5级AE，心脏骤停，但研究人员确定这与larotrectinib拉罗替尼治疗无关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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