仑卡奈单抗Leqembi似乎还能减少tau蛋白的积累。tau蛋白是神经纤维缠结的主要组分，也是阿尔茨海默病等一系列神经退行性疾病的标志物。根据一项发表在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine，NEJM）上的治疗早期阿尔茨海默病的3期临床试验研究结果表明，在将近2000名志愿者的临床试验中，仑卡奈单抗Leqembi使早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降速度减缓27%，并且治疗的所有关键次要终点也显示出统计学差异。包括通过PET扫描以及相关量表测量大脑淀粉样蛋白水平变化，也得到了具有显著统计学意义的结果。接受18个月仑卡奈单抗Leqembi治疗，早期阿尔茨海默病受试者的大脑中淀粉样蛋白水平积累减少，疾病进展减慢。FDA批准lecanemab是基于在接受治疗的临床试验参与者中观察到淀粉样斑块减少；未接受治疗的参与者，即安慰剂组，淀粉样斑块没有减少。

　　仑卡奈单抗能选择性地结合并清除可溶的、具有神经毒性的Aβ聚集体（原纤维）。因此，仑卡奈单抗将会对AD的病理生理学产生影响，并减缓疾病的进展。Clarity AD研究显示，仑卡奈单抗的治疗达到了主要终点和所有关键的次要终点，结果具有显著统计学意义。

　　仑卡奈单抗Leqembi的药物副作用有哪些？仑卡奈单抗Leqembi治疗相关的风险包括脑肿胀和脑出血。

　　在临床研究中发现，接受lecanemab治疗的患者中有近13%会出现脑肿胀，而未接受治疗的患者中这一比例约为2%。其中，绝大多数为轻至中度的脑肿胀，并不会引起明显症状，且脑肿胀症状也通常会在4个月内得到缓解。但也约有3%的用药患者会出现较为严重的脑肿胀副作用，出现包括头痛、视力障碍和意识模糊等症状。接受lecanemab治疗的患者中约有17%出现脑出血，而未接受治疗的患者中这一比例为9%，与出血相关的最常见症状是头晕。脑出血是我们最担心的副作用，虽然说出现大面积的脑出血十分罕见，但是我们还是需要做好万全的准备来尽量减轻脑出血风险。

　　以下三类人群也不建议使用仑卡奈单抗Leqembi：

　　正在使用抗凝药物的人群；

　　有明显脑出血、脑肿胀、动脉瘤、血管畸形或脑肿瘤人群；

　　患有无法控制的出血障碍性疾病的人群。

　　仑卡奈单抗Leqembi为人源性抗Aβ抗体，能与阿尔茨海默病患者大脑中异常堆积的物质——β淀粉样蛋白（Amyloidβ-protein，Aβ）寡聚体结合，促进患者大脑中β淀粉样蛋白的清除。它能够改变疾病病理，缓解疾病进展。多年来，阿尔茨海默病的治疗，是通过药物与认知障碍治疗等手段来减轻患者症状，这些治疗手段并没有针对阿尔茨海默病的任何根本病因。而lecanemab不同，它是治疗阿尔茨海默病潜在疾病过程的药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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