仑卡奈单抗Lecanemab作为一种单克隆抗体，并不适用于预防性的长期治疗，期望临床医生给患者长期使用这种药物，是不现实的。需要强调的是Lecanemab只能减缓认知衰退，并不能逆转它，也无法治愈阿尔兹海默病。中国早期阿尔茨海默病患者的数量占全球患者的30%以上，并将进一步增加。

　　因此，我们希望仑卡奈单抗（Lecanemab）能够尽快在中国获得批准上市，从而造福更多中国阿尔茨海默病患者！据世界卫生组织报告，目前全球范围内有超过5500万痴呆症患者，预计到2050年，这一数字将增加到近1.39亿。其中阿尔茨海默病约占痴呆症病例的60%至70%，且该病目前无法治愈，已上市药物非常有限。

　　2023年1月6日，仑卡奈单抗（Lecanemab）获美国FDA加速批准，这意味着阿尔茨海默病患者在用药上有了更多的选择。该药是近20年来第三款获批上市的阿尔茨海默病创新药，也是靶向β淀粉样蛋白的第二款创新阿尔茨海默病疗法。

　　仑卡奈单抗（Lecanemab）是一种单克隆抗体，通过静脉注射进入患者体内，再进入大脑，清除淀粉样蛋白斑块。在一项包含1800名早期阿尔茨海默病患者的为期18个月的临床试验中，接受仑卡奈单抗（Lecanemab）治疗的患者脑淀粉样蛋白水平显著降低，与接受安慰剂的一组相比，该药物使他们的认知和功能下降速度减慢了27%，预计可以延缓疾病进展2.5-3.1年。更重要的是，与服用安慰剂的对照组相比，使用此药的阿尔茨海默病患者的认知能力下降有所减缓，从而使患者有更多时间参与日常生活乃至独立生活。

　　治疗早期阿尔兹海默病有效？一项为期18个月的多中心、双盲、3期试验，纳入50~90岁的早期阿尔茨海默病患者（轻度认知障碍或阿尔茨海默病导致的轻度痴呆），应用正电子发射断层扫描（PET）或脑脊液检测发现淀粉样物质证据。参与者按1:1的比例随机分配，接受静脉注射仑卡奈单抗（每2周一次，10 mg/kg）或安慰剂。主要终点是治疗18个月，临床痴呆评定总和量表（CDR-SB；范围是0~18，分数越高表示损伤越大）评分与基线比较的变化值。关键的次要终点是PET检测淀粉样蛋白负担的变化，阿尔茨海默病评估量表-认知功能子表14评分（ADAS-cog14，范围是0~90，分数越高表示损伤越大），阿尔茨海默病综合评分（ADCOMS，范围是0~1.97，分数越高表示损伤越大），以及阿尔茨海默病协作研究组-轻度认知损伤日常活动表评分（ADCS-MCI-ADL，范围为0~53，分数越低表示损伤越大）与基线比较的变化。

　　研究共纳入1795例AD患者，其中898例被分配接受仑卡奈单抗，897例接受安慰剂。两组患者基线时平均CDR-SB评分约为3.2。治疗18个月，调整后的最小二乘法自基线平均变化为：仑卡奈单抗为1.21，安慰剂为1.66（差异，-0.45；95%CI，-0.67~-0.23；P<0.001）。在一项涉及698例患者的子研究中，与安慰剂组相比，仑卡奈单抗治疗组患者大脑淀粉样蛋白负担减少得较多（差异，-59.1 centiloids；95%CI，-62.6~-55.6；P<0.001）。两组之间有利于仑卡奈单抗单抗的其他指标自基线平均差异如下：ADAS-cog14评分，-1.44（95%CI，-2.27~-0.61；P<0.001）；ADCOMS，-0.050（95%CI，-0.074~-0.027；P<0.001）；以及ADCS-MCI-ADL评分，2.0（95%CI，1.2~2.8；P<0.001）。两组的不良事件总发生率相似。仑卡奈单抗导致26.4%的患者出现输液相关反应，12.6%的患者出现淀粉样蛋白相关的水肿或渗出的影像异常。

　　仑卡奈单抗可减少早期阿尔茨海默病的淀粉样蛋白标志物，治疗18个月患者认知和功能指标的下降程度比安慰剂低，但仑卡奈单抗与不良事件有关。

　　阿尔茨海默病是一种起病隐袭、呈进行性发展的神经退行性疾病，临床特征主要为认知障碍、精神行为异常和社会生活功能减退，其发病机制至今未明。一般在65岁以前发病为早发型，65岁以后发病为晚发型。据中国阿尔茨海默病报告（2022）数据，我国60岁及以上的痴呆症患者有1507万例，其中阿尔茨海默病患者983万例。

　　在使用Lecanemab前，医生首先要进行诊断评估，以确诊患者的认知障碍是由阿尔茨海默病引起的，而非其它疾病。一般可由家庭医生、老年专科医生、神经科医生或精神科医生进行评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：仑卡奈单抗(LEQEMBI/LECANEMAB)的药物副作用有哪些？

　　更多药品详情请访问 仑卡奈单抗 https://www.kangbixing.com/drug/lkndk/