胰腺癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，大约一半的患者确诊时已出现转移，30%的患者为局部晚期而无法通过手术治愈，支持治疗、姑息性放化疗、姑息性手术是其重要的治疗策略。胰腺癌因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高，也被称为“癌中之王”。目前，化疗仍是晚期胰腺癌治疗的基石，患者治疗药物选择有限，尤其是转移性胰腺癌患者。伊立替康（Irinotecan，CPT-11）作为喜树碱类衍生物，为拓扑异构酶I抑制剂，最早于94年获FDA批准上市，用于治疗小细胞和非小细胞肺癌及宫颈癌和卵巢癌。但是伊立替康的水溶性改造会导致药物的快速释放，过高的血药浓度会引发严重的毒副作用，如腹泻，出血性膀胱炎，严重的骨髓抑制。

　　对于胰腺癌的治疗，主张多学科综合治疗为主，对于暂时无法手术切除的胰腺癌患者，采用内科治疗，达到肿瘤降期后，评估手术，通过使用抗癌药物治疗来提高手术的效果；对于可以手术的患者，根据术后病理，术后进行以预防复发为目的的抗癌药物治疗(术后辅助化疗)。

　　临床肿瘤科赤塚·壮太郎部长，是日本知名的癌症诊疗专家，擅长消化系统肿瘤的内科综合治疗，希望通过综合治疗，以延长胰腺癌患者的生存期，提高生存质量，使患者从治疗中获益。

　　在胰腺癌的放射治疗领域，筑波大学附属医院和国立癌症中心东医院是日本率先开展胰腺癌质子治疗的医院，此外QST和群马大学附属医院重离子中心也开展针对胰腺癌的重离子治疗。以期在治疗肿瘤的同时，更好的保护病灶周围的正常组织和患者的正常生活。

　　此外，国立癌症研究中心东医院肝胆胰内科目前正在开发各种新药治疗晚期胰腺癌的内科综合治疗方法，以减轻癌症症状，延长胰腺癌患者的生存期。

　　本次临床试验收录了417例已接受吉西他滨化疗治疗后的转移性胰腺癌患者，将病患分为三组，分别为(1)单独使用盐酸伊立替康脂质体注射液Onivyde；(2)同时使用Onivyde加上氟尿嘧啶/亚叶酸钙（fluorouracil/leucovorin）；(3)仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙（fluorouracil/leucovorin），以比较Onivyde的有效性。

　　临床试验结果显示：对于已接受吉西他滨治疗后复发转移的晚期胰腺癌患者，接受盐酸伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为6.1个月，仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为4.2个月。与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者相比，仅接受伊立替康脂质体注射液治疗者的生存期（4.9个月）无改善。此外，伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者的肿瘤进展时间较氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者延长，为3.1个月vs1.5个月。

　　本次试验的结果表明盐酸伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙可延长转移性胰腺导管腺癌患者的生存期，其安全性可控，已经成为了接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者的新选择。

　　目前，日本已在2020年6月批准Onivyde上市，用于治疗化疗后无法切除的胰腺癌，这一批准或许可以为胰腺癌患者的治疗带来新的希望。但是，国内还未有Onivyde的相关试验，希望得到更有效治疗的胰腺癌患者或许可以去日本寻找理想治疗方案。

　　胰腺癌潜力药物Onivyde（盐酸伊立替康脂质体注射液）已在日本上市，主要适应症为与氟尿嘧啶和亚叶酸合用用于治疗已经使用吉西他滨化疗不佳的晚期胰腺癌患者（二线疗法），这是目前唯一一个显著延长既往接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者生存期的药物，对于胰腺癌患者的治疗十分关键。

　　盐酸伊立替康脂质体注射液（Onivyde）是由中国台湾智擎生技制药（PharmaEngine）开发，其商业化道路在HermesBiosci、Merrimack、Baxter、Shire、IPSEN、Servier等多家公司间授权转让，目前分别由中国台湾智擎（中国台湾地区）、Servier公司（欧亚区）及IPSEN公司（美洲区）三家公司持有。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 盐酸伊立替康脂质体注射液 https://www.kangbixing.com/drug/yltkzzt/