福巴替尼Lytgobi是一种口服、选择性和不可逆的FGFR 1、2、3和4小分子激酶抑制剂。它与FGFR2共价结合,抑制信号通路并降低癌细胞系中FGFR改变的细胞活力。Futibatinib福巴替尼(一种高选择性FGFR抑制剂)治疗FGFR2阳性肝内胆管癌(ICC)的疗效与安全性2期临床试验数据。最常见不良反应是指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、干眼症、恶心、食欲下降、尿路感染、掌跖红肿综合征和呕吐。
该研究纳入103名患者,均为已接受过吉西他滨联合铂类化疗治疗后疾病进展,携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或重排的ICC,给予福巴替尼Futibatinib,20 mg每天一次口服治疗,以评价其疗效及安全性。
中位随访时间为17.1个月,中位治疗时间为9.1个月。43例患者(42%)有缓解,中位缓解持续时间为9.7个月。85例患者(83%)获得疾病控制,中位无进展生存期为9.0个月,中位总生存期为21.7个月。
在本研究中,福巴替尼futibatinib显示了良好的安全性,不良事件主要包括高磷血症(30%)、天冬氨酸转氨酶升高(7%)、口炎(6%)和疲劳(6%),未发生治疗相关性死亡。
此项福巴替尼futibatinib的临床结果表明,其可为肝内胆管癌靶向治疗带来新的选择。
胆管癌的常规成人剂量:每日一次,每次20毫克,口服(五片,每片4毫克)。直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。福巴替尼futibatinib是一种研究性、口服、强效、选择性和不可逆的FGFR1、2、3和4小分子抑制剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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