乐伐替尼治疗晚期肝癌效果?仑伐替尼（乐伐替尼）组的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余（40.6%VS12.4%），无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍（7.4个月VS3.7个月），总生存期没有差别（13.6个月VS12.3个月）。观缓解率方面，乐伐替尼/仑伐替尼组有194位患者，肿瘤明显缩小（10位患者靶病灶完全消失），客观缓解率是40.6%，而索拉非尼组只有12.4%，乐伐替尼组是索拉非尼组的三倍有余。

　　每年全世界有超过70万人被诊断为肝癌，中国患者占了超过一半。肝细胞癌(HCC)占到原发性肝癌的90%以上，也是我国最常见的恶性肿瘤之一。肝细胞癌与慢性肝病有关，尤其是乙肝或丙肝病毒感染。在临床上，手术切除是治疗早期肝细胞癌的第一选择。然而大多数患者就诊时已是中晚期，失去了手术的机会，患者预后差，平均生存期低于1年。因此，这类患者的治疗选择非常有限。

　　目前，靶向药索拉非尼(商品名：多吉美)是治疗晚期肝细胞癌的唯一一种系统疗法。自2007年问世以来，它改变了肝癌无药可治的状况。此后，肝细胞癌一线治疗药物的研发一直没有突破。过去10年，有4个比较其他抗癌药与索拉非尼一线治疗肝细胞癌的III期临床研究均以失败告终。

　　乐伐替尼是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，具有新颖的结合模式，不仅能选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性，也能抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK。

　　此前，乐伐替尼已获全球50多个国家和地区批准，用于治疗难治性甲状腺癌。同时，它与依维莫司(Everolimus)组合方案也获批用于晚期肾细胞癌(RCC)患者。

　　临床试验结果

　　此次批准是基于一项名为REFLECT的III期临床试验结果。该研究在晚期不可切除性肝细胞癌患者中开展，调查了乐伐替尼一线治疗的疗效和安全性，并与索拉非尼进行了对比。

　　结果显示，乐伐替尼在总生存期指标上并不亚于索拉非尼。

　　乐伐替尼组的平均总生存期为13.6个月，索拉非尼对照组为12.3个月;

　　乐伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月，显著高于对照组的3.6个月(p<0.001);乐伐替尼组的总缓解率也高于对照组(41%比12%，使用mRECIST检测标准;19%比7%，使用RECIST 1.1检测标准)。

　　另外，患者在接受了纳武利尤单抗和乐伐替尼联合治疗后，发现非常有效。

　　乐伐替尼/仑伐替尼是一个多靶点的抑制剂，靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret，获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌（HCC）患者。2018年，美国食品药品监督管理总局（FDA）批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法，2018年9月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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