Lecanemab治疗早期阿尔茨海默病的有效性和安全性怎样？关于阿尔茨海默病的病理假说，现今主流观点是阿尔茨海默病患者大脑在神经元周围和神经元之间有异常的淀粉样蛋白团块[可溶性和不溶性聚集性淀粉样蛋白β（Aβ）]，而这种蛋白团块的积累可能启动或加速阿尔茨海默病的病理过程。但是Aβ具体是如何在阿尔茨海默病的进展中发挥作用在当下依旧存在争议。

　　仑卡奈单抗在早期阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性

　　来自耶鲁大学医学院老年和老年精神病学部阿尔茨海默病研究室的团队于2019年3月启动了一项为期18个月的多中心、双盲、3期临床试验，目的是研究仑卡奈单抗在早期阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性，并于2022年11月29日在新英格兰医学杂志发表了关于该试验的研究论文。该研究纳入了1795名50至90岁的早期阿尔茨海默病患者。其中898名受试者接受仑卡奈单抗治疗，897名接受安慰剂治疗。

　　研究发现，在临床试验期间，与安慰剂组相比较，仑卡奈单抗组患者的淀粉样蛋白标志物对比基线（最初）的降低幅度更为显著，即仑卡奈单抗降低了早期阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白标志物。这代表仑卡奈单抗对阿尔茨海默病患者体内的Aβ具有靶向效应。

　　此外，研究表明，仑卡奈单抗组患者认知和功能指标（CDR-SB）的上升程度在临床试验期间低于安慰剂组，即仑卡奈单抗可以延缓疾病进展。基于CDR-SB斜率分析显示，若仑卡奈单抗持续治疗至25.5个月，患者的认知临床衰退与安慰剂治疗18个月时相当，证实其可延缓疾病进展7.5个月。

　　安全性方面，仑卡奈单抗组的不良事件发生率要高于安慰剂组，并且在仑卡奈单抗组中有29.7%受试者出现临床上备受关注的淀粉样蛋白相关的成像异常（ARIA），其中12.6%伴随脑水肿或积液（ARIA-E），17.3%伴出血（ARIA-H）。庆幸的是，仑卡奈单抗组的ARIA-E大多为轻度至中度（91%），且大多无症状。且ARIA-E主要发生在治疗的前3个月，并在检测后4个月内得到缓解或消退。

　　仑卡奈单抗（lecanemab）是一款抗淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体，已于2023年1月在美国获批治疗阿尔茨海默病，其有望在阿尔茨海默病的治疗上得到突破与进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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