仑卡奈单抗可显著缓解阿尔茨海默病进展；阿尔茨海默病不仅给患者和他们的家庭带来巨大灾难，而且还对社会产生大量负面影响，比如生产力下降、社会成本增加和疾病相关焦虑。治疗和治愈阿尔茨海默病不仅对患者个人还将对整个社会产生积极的影响。针对Lecanemab药物的Ⅲ期临床试验结果证明了β-淀粉样蛋白假说——患者大脑中β-淀粉样蛋白的异常积累是阿尔茨海默病发病的核心原因之一。

　　阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗（Lecanemab）的Ⅲ期临床试验结果积极：18个月的治疗周期中病情发展减缓了27%。值得一提的是，这是全球首款在最后临床试验阶段中仍然具有明显抑制阿尔茨海默病病情发展的药物。

　　Clarity AD的验证性Ⅲ期临床试验研究共招募了1795位早期阿尔茨海默病患者，这是一项安慰剂对照、双盲、平行组随机临床试验研究，所有患者被随机分为Lecanemab组和安慰剂组，按1:1的比例分配接受安慰剂或仑卡奈单抗（每2周给予10mg/kg）。两组的基线特征相似且平衡良好。仑卡奈单抗治疗达到试验主要终点，治疗18个月后，与安慰剂相比，仑卡奈单抗治疗显著减少认知和功能量表总分(CDR-SB，痴呆程度分级的金标准)。且在治疗6个月，两组CDR-SB即表现出显著差异。关键的次要终点均具有统计显著改善（P<0.01）。

　　安全性方面，Lecanemab仑卡奈单抗组患者的淀粉样蛋白相关影像学异常水肿/积液（ARIA-E）和脑微出血、脑大出血和浅表铁质沉着症（ARIA-H）的总体发生率为21.3%，安慰剂组患者为9.3%。总的来说，Lecanemab的ARIA（ARIA-E及ARIA-H）发生率符合预期。

　　此次Ⅲ期临床数据表明，β-淀粉样蛋白减少的程度与ADCOMS（阿尔茨海默病综合评分）、CDR-SB（临床痴呆症评级-总和）以及ADAS-cog（阿尔茨海默病评估量表-认知分量表）的临床下降较慢相关，这也为阿尔茨海默病发病机制的β-淀粉样蛋白假说提供了有力支撑。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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