罗氟司特乳膏治疗慢性斑块银屑病的有效性如何？特应性皮炎是最常见的湿疹类型，影响着全球约960万儿童和1650万成年人，其临床表现为慢性湿疹样皮损、红舯、骚痒，最常发生在面部、手臂和腿部。AD通常多从儿童时期开始发病并可持续到青春期甚至成年期。

　　罗氟司特是一种磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，其片剂于2010年7月首次在欧盟获批上市，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）患者。PDE4是一种细胞内酶，可增加促炎介质的产生并减少抗炎介质的产生。研究表明，PDE4与多种炎症性疾病相关，如银屑病、特应性皮炎和COPD。

　　全身口服4型磷酸二酯酶（PDE-4）抑制剂可有效治疗银屑病。罗氟司特乳膏中含有PDE-4抑制剂，目前正在研究该药物用于银屑病的局部治疗。在2b期双盲试验中，我们以1:1:1的比例将斑块状银屑病患者随机分为0.3%罗氟司特乳膏、0.15%罗氟司特乳膏或安慰剂乳膏，每日一次，共12周。主要疗效结果是研究者对第6周时的清除或几乎清除状态的总体评估（IGA）（根据斑块增厚、结垢和红斑的5分量表进行评估；得分为0表示清除，1表示几乎清除，4表示严重）。次要结果包括IGA评分显示清晰或几乎清晰，再加上关节间区IGA评分改善2级，银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分的变化（范围为0到72，得分越高表示病情越严重）。安全性也进行了评估。

　　331例患者随机分为0.3%罗氟司特乳膏109例，0.15%罗氟司特乳膏113例，溶媒乳膏109例。在第6周，28%的0.3%罗氟司特组、23%的0.15%罗氟司特组和8%的溶媒组患者观察到IGA评分，显示清除或几乎清除（分别为0.3%和0.15%的罗氟司特和0.15%的溶媒）。在总的大约15%的患者中，基线检查时至少有轻度的结节性银屑病，在第6周时，0.3%罗氟司特组的患者中有73%的患者出现IGA评分明显或几乎清晰，再加上有44%的患者出现了关节间IGA得分的改善，而溶媒组为29%。0.3%罗氟司特组的平均基线PASI得分为7.7，0.15%罗氟司特组为8.0，溶媒组为7.6；第6周与基线相比的平均变化分别为−50.0%、−49.0%和−17.8%。应用部位反应在罗氟司特组和溶媒组发生频率相似。

　　在银屑病发病部位每日一次使用罗氟司特乳膏，在6周时可使银屑病患者恢复至清晰或几乎透明的状态。为了确定罗氟司特治疗银屑病的持久性和安全性，还需要进行更长期和更大规模的试验。

　　罗氟司特（Roflumilast）是一种高效的选择性磷酸二酯酶4（phosphodiesterase 4，PDE4）抑制剂，其口服制剂于2011年获批用于治疗严重慢性阻塞性肺炎，其乳膏于今年7月被FDA批准用于治疗斑块状银屑病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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