鲁卡帕尼治疗前列腺癌的作用疗效如何？胰腺癌是一种难以诊断和治疗的消化系统肿瘤，素有“癌王”之称。近年，我国胰腺癌的发病率和死亡率呈明显的上升趋势。中国国家癌症中心2021年统计数据显示，胰腺癌位居我国男性恶性肿瘤发病率的第7位，女性第11位，是恶性肿瘤相关死亡率的第6位。胰腺癌5年生存率不足1%，65岁以上为高发人群。

　　2020年5月15日Clovis Oncology宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准鲁卡帕尼片剂用于治疗患有有害的BRCA突变(种系和/或体细胞)相关转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者，这些患者已经接受了雄激素受体导向治疗和基于紫杉烷的化疗。FDA批准该适应症基于多中心、单组TRITON2临床试验的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)疗效数据。

　　试验共有62名具有BRCA(种系和/或体细胞)突变和可测疾病(IRR)的RECIST-可评估患者；115名具有BRCA(种系和/或体细胞)突变和可测量或不可测量疾病的患者；和209名HRD阳性mCRPC患者纳入TRITON2。

　　实验结果显示，具有生殖系BRCA和体细胞BRCA突变的患者的客观缓解率相似。根据修改后的RECIST v1.1标准进行定义，且根据PCWG3未证实有骨进展。DOR的范围是1.7-24个月以上。27名患者中有15名(56%)被证实有客观缓解，其DOR≥6个月。盲法IRR评估的中位数DOR在数据截止时不可评估(NE)。此外，在对115名具有有害BRCA突变(种系和/或体细胞)和可测量或不可测量疾病的患者的分析中观察到55%的确认前列腺特异性抗原(PSA)应答率。

　　因此TRITON2临床试验的数据支持FDA批准鲁卡帕尼用于mCRPC，随着时间的推移，这些数据具有高度的一致性，对于转移性去势抵抗性前列腺癌和有害的BRCA突变患者来说，FDA批准鲁卡帕尼是一个重要的里程碑。

　　前列腺癌（PCa）是全球第二常见的肿瘤类型，也是男性癌症相关死亡的第五大原因。尽管PCa的发病率很高，但其病因尚未明确，唯一已知的危险因素是年龄、种族和家族史。其他危险因素，如激素、饮食、缺乏身体活动、肥胖、吸烟、性因素和遗传易感性，都与PCa有关，但流行病学证据尚无定论。虽然这些因素的作用尚未确定，但它们之间复杂的相互作用很可能与PCa的发展有关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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