NM-CRPC作为前列腺癌独立又特殊的阶段，治疗的关键目的是延迟前列腺癌的转移和扩散，并限制治疗的副作用。目前国内外多个指南一致推荐新型AR抑制剂作为nmCRPC的标准治疗方案。达罗他胺（达洛鲁胺薄膜片，Darolutamide）是一种雄激素受体抑制剂（ARi），具有良好的安全性。拜耳达罗他胺优势是其具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。
通过对总体研究人群进行中位29个月的扩展随访，达罗他胺较好的安全性得以持续体现。与早期分析相比，因不良反应（AEs）停药率未增加，两组患者均有9%发生上述情况。
达罗他胺是一种口服非甾体AR抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。与其他现有的NM-CRPC治疗方法不同，达罗他胺不跨越血脑屏障，因此潜在的药物相互作用以及中枢神经副作用（如癫痫、跌倒和认知障碍）更少。
此次达罗他胺的获批上市，是基于ARAMIS关键临床研究的结果。ARAMIS14是一项双盲、随机对照、国际多中心Ⅲ期研究，旨在研究接受传统ADT治疗的nmCRPC患者中，应用达罗他胺治疗的有效性和安全性。
ARAMIS研究的更新数据也证实达罗他胺联合ADT对中枢神经系统（CNS）影响小，发生精神和认知障碍的可能性低。达罗他胺在临床前研究和健康人中的低血脑屏障透过率低可以解释这一现象。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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