鲁比卡丁相关研究进展显成效；鲁比卡丁无论是单药治疗还是与多柔比星联用，均显示出抗SCLC活性。在铂敏感和铂耐药患者中进行的单组、多中心、2期basket试验显示，每3周静脉注射3.2 mg/m2鲁比卡丁治疗的ORR为35.2%(95%CI:26.2~45.2)，总体中位缓解持续时间为5.3个月(95%CI:4.1~6.4)，中位无进展生存期(PFS)为3.5个月(95%CI:2.6~4.3)，中位OS为9.3个月(95%CI:6.3-11.8)，

　　一项名为ATLANTIS的二线SCLC 3期临床试验比较了鲁比卡丁+多柔比星与拓扑替康或CAV，据报道未能达到预设的OS终点。由于ATLANTIS被指定为确证性试验，因此尚不清楚是否会像纳武利尤单抗和帕博利珠单抗(这两种药物也获得了加速批准，但随后未能证明疗效)一样，这将导致鲁比卡丁的批准状态被撤销。与此同时，据报道，鲁比卡丁正在与其他检查点抑制剂和伊立替康一起进行研究，是否获得批准可能取决于这些试验和其他后续试验的结局。

　　鲁比卡丁是过去20多年来治疗SCLC的首个新化学实体。在此之前，治疗复发性SCLC的药物拓扑替康(topoteean,Hycamtin)是美国FDA在过去20多年来批准的最后一个新化学实体。Zepzelca的活性药物成分为鲁比卡丁,这是PharmaMar研发的海鞘素衍生物，为肿瘤创新药。复发/难治性小细胞肺癌(SCLC)治疗领域正在扩大，包括新的疾病管理选择，最显著的是鲁比卡丁(Zepzelca)。在一项2期篮式试验中，鲁比卡丁达到了35.2%的总缓解率和68.6%的疾病控制率。此外，研究者发现该药物在SCLC患者中具有可接受和可控的安全性。鲁比卡丁Zepzelca联合伊立替康治疗小细胞肺癌显示出良好的抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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