阿尔茨海默症（AD）是一种进行性神经系统疾病，会损害患者的思维、记忆力和独立性，导致过早死亡。该疾病目前无法阻止、延迟或预防，正成为一个日益严重的全球健康危机。据世界卫生组织（WHO）数据，全世界有数千万人患有AD,且未来几年这一数字还会继续增长。
AD的特征在于大脑的变化，包括毒性β-淀粉样斑块的异常积聚。由AD引起的轻度认知障碍是疾病的最早阶段之一。在这一阶段，症状开始变得更加明显，并可以被发现和诊断。目前的研究工作专注于患者的早期发现和治疗，以最大程度地减缓或阻止AD的进展。
最常报道的不良事件是x线检查被称为淀粉样蛋白相关显像异常，或“ARIA”。在接受Aduhelm10mg/kg治疗的患者中，有41%的患者出现ARIA(-E和/或-H)，而安慰剂组仅为10%。在接受Aduhelm 10 mg/kg治疗并观察到ARIA(-E和/或-H)的患者中，有24%出现临床症状，而安慰剂组为5%。ARIA患者最常见的症状是头痛。其他与ARIA相关的症状包括神志不清、头晕、视觉障碍和恶心。至少2%接受ADUHELM治疗的患者和至少2%比安慰剂治疗的患者出现的不良反应为ARIA-E、头痛、ARIA-H微出血、ARIA-H浅表铁质沉着、摔倒、腹泻和意识混乱/谵妄/精神状态改变/定向障碍。
这些结果支持了Aduhelm的加速批准，该批准基于大脑中淀粉样β斑块减少的替代终点，这是AD标志性特征。研究中，使用正电子发射断层扫描（PET）成像对淀粉样β斑块进行定量，以估计预计受到AD病理学广泛影响的大脑区域的复合物中的淀粉样β斑块水平，并与预计不会受到这种病理学影响的大脑区域进行对比。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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