帕比司他是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂,与硼替佐米和地塞米松联合使用,适用于治疗已接受至少2种先前方案(包括硼替佐米和免疫调节剂)的多发性骨髓瘤患者。帕比司他是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂,与硼替佐米和地塞米松联用,适用于治疗已接受至少2种先前方案(包括硼替佐米和免疫调节剂)的多发性骨髓瘤患者。,帕比司他被批准与硼替佐米和地塞米松联合治疗至少接受过两次疗法(包括硼替佐米和免疫调节药物)的多发性骨髓瘤患者。帕比司他是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。这种酶催化组蛋白和一些非组蛋白赖氨酸残基的乙酰基去除。抑制HDAC的酶活性导致组蛋白乙酰化作用增加,遗传学改变导致核染色质疏松和转录活化作用。
该适应症在基于无进展生存期的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。Secura Bio于2019年3月收购了帕比司他,由于该公司无法按照加速批准程序的设计完成所需的批准后临床研究,帕比司他在美国已撤回新药申请,但在欧盟和英国仍然批准状态。25%接受帕比司他治疗的患者出现严重腹泻。监测症状,进行抗腹泻治疗,中断帕比司他治疗,然后减少剂量或停用帕比司他。接受帕比司他治疗的患者发生了严重和致命的心脏缺血事件、严重心律失常和ECG变化。电解质异常可能会加剧心律失常。在起始和临床指征的治疗期间定期获取ECG和电解质。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!