依鲁替尼适应症是慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL、套细胞淋巴瘤MCL、弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL中的ABC(非生发中心)型、边缘区淋巴瘤MZL、华氏巨球蛋白血症WM等等。一项5年随访研究表明,依鲁替尼单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,总体缓解率高达89%,中位无进展生存期长达52个月,总体生存期达到57%。
依鲁替尼治疗耐受良好,平均剂量强度达到97%。tisa-cel输注后,75%的患者发生CRS;11/15例(73%)为1-2级,4/15例(27%)为3级,无4级事件。观察到1例ICANS(2级)事件完全消退。在1例患者中观察到与感染相关的房颤。总体3级和4级毒性见于75%和50%的患者,未发生死亡。
中位随访时间为13.0个月(范围:3.5-21.4)。ORR为90%(CR率85%,PR率5%),至最佳缓解的中位时间为1个月(范围1-4)。在输注后M4,16例患者(80%)达到CR,4例患者出现疾病进展。14例患者(占所有患者的70%)的PB和BM经流式细胞术检测显示MRD阴性;8/14例患者的IgHTS检测结果也为阴性。BTKi初治和暴露人群第4个月的CR率(CRR)分别为90%和70%。尚未达到中位DOR,估计83%的缓解患者在12个月时仍保持缓解。预估12个月PFS率为75%,OS率为100%。TP53野生型和TP53突变患者的缓解率和缓解持续时间相似,12个月时的CRR分别为78%和71%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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