司帕生坦可制成200 mg和400 mg强度的薄膜包衣速释口服片剂。司帕生坦中的非活性成分是胶体二氧化硅、无水乳糖、硬脂酸镁、硅化微晶纤维素和淀粉羟乙酸钠。薄膜包衣由聚乙二醇/聚乙二醇、部分水解的聚乙烯醇、滑石和二氧化钛组成。司帕生坦用于IgA肾病患者的治疗；蛋白尿一直被证明是IgA肾病患者进行性肾功能丧失的危险因素，蛋白尿的缓解与肾脏预后的改善有关。

　　2021年8月，该公司公布了基于预先指定的初步分析集的积极中期结果，结果显示，在治疗36周后，接受司帕生坦治疗的患者的蛋白尿平均较基线减少49.8%，而接受irbesartan治疗的患者的蛋白尿平均较基线减少15.1%(p<0.0001)。

　　根据FDA的要求，FDA批准的标签中包含的功效数据是事后敏感性分析，评估了全部试验人群中的前281名随机患者。在事后敏感性分析中，司帕生坦组的蛋白尿相对于基线的平均降幅为45%，而活性对照irbesartan组为15%。预设和事后敏感性分析均表明，司帕生坦实现了快速和持续的降低。

　　Travere Therapeutics总裁兼首席执行官Eric Dube博士说:“司帕生坦的加速批准是我们为IgA肾病社区推进变革性治疗道路上的一个重要里程碑。作为一种首创的非免疫抑制疗法，我们相信司帕生坦有潜力最终成为治疗IgA肾病的新标准，并为那些迄今为止几乎没有治疗选择的IgA肾病患者带来希望。感谢参与我们一起开发创新first-in-class疗法的患者、护理人员、临床研究人员、医疗保健提供者以及倡导者。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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