盐酸纳呋拉啡为血液或腹膜透析后，出现瘙痒但常规治疗无法缓解的患者，提供了一种新的治疗选择，该药物治疗不会产生依赖性，重燃了患者摆脱瘙痒折磨的新希望。透析预后与实践模式研究(DOPPS)的结论表明，有约42%的透析病人受中度到重度皮肤瘙痒的困扰，这不仅严重影响到患者的生活质量，并且若干患者甚至出现焦虑、抑郁或失眠症状。Toray及三生制药希望通过此次联盟为缓解中国透析患者的瘙痒作出贡献。

　　在盐酸纳呋拉啡上市后，日本专家Kozono等人在3762例伴有难治性瘙痒的血液透析患者中评估了该药的疗效和安全性。

　　外在刺激对瘙痒敏感性增加：主要由患者体内水分不足、皮肤干燥所引起。目前除了肾移植，维持性血液透析是尿毒症患者最重要的治疗手段。尿毒症患者大多肾功能不全无尿，为避免出现水肿，加重高血压、心血管等相关疾病，需限制饮水，故体内水分不足容易出现皮肤干燥、皮脂腺及汗腺萎缩、分泌功能低下的情况，而皮肤干燥往往会导致传递瘙痒的神经向皮肤表面延伸，更容易感觉到瘙痒。

　　内源性瘙痒物质积累：主要由体内毒素堆积，钙、磷及甲状旁腺激素代谢紊乱而引起。患者在长期血液透析治疗的过程中，体内毒素会随着时间延长而逐渐堆积，引起体内多种病理发生，同时还会引起皮肤瘙痒。血液透析患者一般常合并多种基础疾病，如糖尿病、恶性肿瘤等，也会进一步加重体内毒素堆积，诱导UP的发生。对于严重肾性骨病的患者，由于饮食控制不达标，使其长期处于高血磷和低血钙状态下，容易引起继发甲状旁腺功能亢进，加重钙、磷代谢紊乱，但经过钙、磷长期在皮肤中的沉积，也易诱发瘙痒。

　　瘙痒介质过多：因尿毒症患者常伴有甲状旁腺功能亢进，不断刺激肥大细胞释放组胺，形成了反复循环，所以引起的瘙痒也会更严重。

　　多项研究表明，皮肤中的阿片受体能介导瘙痒信号的传导，中枢神经系统及周围神经系统的阿片受体失衡是尿毒症皮肤瘙痒产生的可能机制之一。如存在于脊髓背角突触后细胞膜上的两种受体，阿片μ受体和阿片κ受体，前者激活后促进瘙痒形成，而后者激活则抑制瘙痒，两者相互作用共同调节瘙痒的发生，阿片类受体失衡是透析患者难治性瘙痒发生的重要原因，是导致中/重度瘙痒的主要原因，更是临床研究治疗的重点方向。

　　TRK-820是Toray开发的高选择性к(kappa)-opioid受体激动剂。TRK-820的软胶囊剂型已自2009年起于日本出售，用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒(仅在现有疗法或治疗的疗效不够时使用)。TRK-820的其他适应症，慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症已分别于2015年及2017年在日本获得批准。此外，口腔崩解片于2017年在日本获批并推出。口腔崩解片可水服或干服，因此方便了吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者，且预期将会提高用药依从性。

　　Toray与三生制药全资附属公司香港三生医药有限公司就由Toray开发及制造的抗瘙痒药物TRK-820(Toray开发代码；通用名；盐酸纳呋拉啡；亦以REMITCH的名称于日本获批)的若干口腔崩解片制剂配方订立独家许可协议。根据协议，Toray同意授予香港三生于中华人民共和国(不包括香港、澳门及台湾)开发及商业化该产品的独家权利。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：盐酸纳呋拉啡(NALFURAFINE)用于现有治疗不充分的血液透析病人的瘙痒症状的改善？

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