阿达木单抗特异性、高亲和力与TNF-α结合,可阻止TNFα与其细胞表面受体p55和p75结合，从而阻断了TNFα的生物学活性，最终减轻炎症反应并减少破骨细胞激活，达到控制并缓解症状体征的目的，多用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等免疫性疾病。2002年阿达木单抗（修美乐）获FDA批准，2003年获欧盟EMA批准，2008年4月16日获日本PMDA批准。治疗类风湿性关节炎的效果怎么样？

　　一项评价阿达木单抗（修美乐）治疗类风湿关节炎短期效果及安全性研究，采用类风湿因子(RF)和抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP抗体)新指标评价阿达木单抗（修美乐）的效果。研究纳入40例活动性类风湿关节炎患者随机接受80 mg阿达木单抗+甲氨喋呤(MTX)、40 mg阿达木单抗+MTX和安慰剂+MTX治疗。效果评估采用ACR核心标准评定，次要治疗效果评价指标包括压痛和肿胀关节数、晨僵时间、CRP、健康评估问卷(HAQ)、疼痛视觉模拟评分(VAS评分)，并观察12周治疗结束后类风湿关节炎患者的RF、抗CCP抗体变化。

　　与安慰剂组相比，阿达木单抗（修美乐）试验组的类风湿关节炎患者依据美国风湿病学会规定观察指标ACR20、ACRS0和ACR70的缓解显著较高(P<0.01)；阿达木单抗（修美乐）试验组的类风湿关节炎患者的次要治疗效果评价指标较基线时水平明显降低(P<0.05)；阿达木单抗（修美乐）组RF、抗CCP抗体较基线时水平显著降低(P<0.05)，安慰剂组则没有显著的改变。

　　阿达木单抗（修美乐）治疗类风湿关节炎耐受性好、副作用小。阿达木单抗（修美乐）与MTX联用能迅速改善类风湿关节炎患者的体征和症状。

　　阿达木单抗（修美乐）是人肿瘤坏死因子（TNF-α）特异性重组IgG1单克隆抗体，高度亲和人体内的TNF-a.类风湿关节炎患者的关节滑液中有高水平的TNF-α，活跃在类风湿关节炎发病机制中。TNF-α通过刺激滑膜成纤维细胞增生而产生金属蛋白酶来激活B细胞，从而产生诸如类风湿因子的自身抗体，致使关节骨骼和软骨损伤。阿达木单抗（修美乐）通过与TNF-α特异性结合，阻断其与TNF受体结合，抑制TNF-α的致炎活性，从而改善类风湿关节炎患者的病症，发挥临床效果。

　　阿达木单抗（修美乐）早在2002年12月在美国批准治疗中到重度类风湿关节炎。随着研究的深入，发现阿达木单抗（修美乐）对其他自身免疫疾病也有良好的效果。

　　2010年2月26日获CFDA批准上市，全球范围内Adalimumab已获批14种适应症。尽管Adalimumab已有14种适应症获批，然而艾伯维仍致力于其新适应症的研究和开发工作，其中包括风湿病、胃肠病学（儿科溃疡性结肠炎）和眼科（葡萄膜炎）等，其中美国FDA已经批准Adalimumab用于葡萄膜炎的治疗。

　　阿达木单抗是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物，始于1993年巴斯夫子公司BASF Knoll和剑桥抗体技术公司(Cambridge Antibody Technology，CAT)的合力研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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