阿维鲁单抗本次获批基于3期临床试验JAVELIN Bladder 100获得的积极结果。该试验共纳入了700名不可手术的初治局部晚期或转移性UC患者，接受铂类为基础的诱导化疗后未出现疾病进展，按1:1比例随机分配至两组，即阿维鲁单抗与最佳支持治疗（BSC）联合治疗组和单独BSC治疗组，主要疗效结局指标是所有患者以及PD-L1阳性肿瘤患者的总体生存期（OS）。
研究结果显示，阿维鲁单抗+BSC一线维持治疗组相比BSC单独治疗组可显著延长全部随机患者的生存期，中位OS分别为21.4个月vs 14.3个月，可降低31%的死亡风险（HR：0.69；95％CI：0.56-0.86；p=0.001）。
在PD-L1阳性肿瘤患者（51％）中，OS HR为0.56（95％CI：0.40-0.79;p<0.001）。在PD-L1阴性肿瘤患者（39％）中，OS风险比为0.85（95％CI：0.62-1.18）。也就是说，从OS方面而言，PD-L1阳性肿瘤患者在阿维鲁单抗+BSC一线维持治疗中能够获得更好的疗效。
在接受阿维鲁单抗治疗的患者中，最常见的不良反应（＞20％）是疲劳、肌肉骨骼疼痛、尿路感染和皮疹。1名患者死于败血症，28％的患者出现严重不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 阿维鲁单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awdk/
添加康必行顾问，想问就问
