批准是基于来自一项随机，开放标签，对照III期试验(ET743-SAR-3007)的数据，该试验评估了曲贝替定与化疗药物达卡巴嗪在先前不可切除或转移性LPS或LMS患者中的疗效和安全性用蒽环类药物和至少一种其他化疗方案治疗。
曲贝替定已被批准同时用于LPS和LMS,并且是美国第一个专门批准用于LPS的治疗方法。在研究的剂量递增阶段，9名患者被纳入队列并进行安全性评估。他比特定的给药剂量从1mg/㎡，增加到1.2mg/㎡，然后增加到1.5mg/㎡。TRAMUNE的扩增队列包括16名STS患者和15名卵巢癌患者。其中30名患者进行了安全性评估，每个队列14名患者进行了初步疗效评估。在剂量递增阶段，患者经历的大多数不良事件(AEs)为1级或2级。最常见的是疲劳、胃肠疾病、细胞减少症和肝细胞溶解等生物毒性。在STS剂量扩增队列的疗效评估中，6例患者(43%)的肿瘤缩小，1例患者对治疗有部分反应。客观缓解率为7.1%。57%的患者接受联合治疗后病情稳定，29%的患者病情进展，只有1例患者不能评估反应。中位随访10.7个月，6个月的无进展生存率为28.6%。中位无进展生存期为2.3个月。
曲贝替定是一项正在进行的研究，但不再增加患者。入组的患者必须年满18岁，且组织学上确诊为不可切除或转移性软组织肉瘤（STS）或BRCA野生型突变的卵巢癌。该研究要求至少对他比特定和德瓦鲁单抗有一个客观反应，在STS或卵巢癌患者中才被认为是有效的，该研究总体上是积极的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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