伊沙佐米治疗组有36.6%、安慰剂组有23.2%的患者经历≥3级TEAE.新的原发恶性肿瘤发生率，伊沙佐米组为2%、安慰剂组为6.2%。因TEAE而停止治疗的患者比例很低，伊沙佐米组为12.9%，安慰剂组为8%。研究中，伊沙佐米组的死亡率为2.6%，安慰剂组为2.2%。武田制药（Takeda）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准扩大口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米（ixazomib）的适用人群，纳入先前没有接受过干细胞移植、在一线治疗后需要维持治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者。

　　TOURMALINE-MM4研究的首席研究员、名古屋市大学医院血液肿瘤科Shinsuke Iida博士表示：“TOURMALINE-MM4研究表明，在不适合干细胞移植的多发性骨髓瘤患者中，口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米维持治疗可将疾病进展和死亡风险降低34%。伊沙佐米维持治疗在老年患者中耐受性良好，与继发性癌症的风险增加无关，因此，无论临床分期或一线缓解诱导治疗的类型如何，伊沙佐米都可能是一种有望延缓复发的治疗选择。”硼替佐米作为蛋白酶体抑制剂，治疗骨髓瘤效果非常好。尤其在一线治疗中与传统的治疗相比，可显著提高疗效。但一个比较明显的问题，即它的副作用，比如说神经毒性。虽然改变了一些治疗的给药方式，如静脉注射改皮下注射，神经毒性会明显减轻，但仍会存在，开发一些新的蛋白酶体抑制剂来减轻神经毒性是临床上的第一个需求。另外，不论静脉注射，还有皮下注射，它的给药方式对患者还是不方便。便利的给药方式（如口服）也就成了临床上的第二个需求。而伊沙佐米的出现，正可以满足这两方面的需求，来使得骨髓瘤治疗当中的神经毒性的副作用，以及给药方式的便利均可以达到满足。因此，伊沙佐米也是非常好的一种药物。

　　关于药物伊沙佐米，从目前临床研究的数据来看，其安全性比第一代蛋白酶体抑制剂更高，使用更便利；但对于医生来讲，对一个新的药物，不仅要接触到它的疗效，尤其还要对它的副作用有亲身的体会。这也要求医生在阅读文献、学习前人知识经验的基础上，还要仔细在临床上去体验、领会它的副作用，这样才能管理好、使用好这个药物，也更能保证药物的安全性，从而提升病人的整体疗效前接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。截止目前，伊沙佐米已在美国、日本、欧盟等多个国家获得批准，还有多个国家的监管申请文件正在审查中。目前，伊沙佐米正开发用于多发性骨髓瘤的多种治疗环境。在日本，伊沙佐米于2017年3月获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，联合来那度胺和地塞米松，治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。2020年3月，c获MHLW批准，用于多发性骨髓瘤患者在接受自体造血干细胞后的维持治疗。

　　多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，其起源于浆细胞，这是一种在骨髓中生成的白细胞。正常的浆细胞负责生成对抗感染的抗体，而癌变的浆细胞——骨髓瘤细胞在骨髓中大量增殖，并释放一种名为副蛋白（paraprotein）的抗体，这种抗体会引起疾病的症状，包括骨痛、频繁或反复感染和疲劳、贫血症状。这些恶性浆细胞可影响人体的许多骨骼，并可能导致影响骨骼、免疫系统、肾脏、红细胞计数的一些严重健康问题。典型的多发性骨髓瘤病程包括症状性骨髓瘤期和随后的缓解期。据估计，全球约有23万多发性骨髓瘤患者，每年新增11.4万确诊病例。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊沙佐米/恩莱瑞(IXAZOMIB)用于治疗的多发性骨髓瘤患者疗效怎么样？

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