拉罗替尼(Vitrakvi,LOXO-101)用于治疗携带TRK融合阳性的儿科和成人实体肿瘤患者。但在最初55例连续入组接受拉罗替尼治疗的TRK融合阳性成人和儿童患者的分析中,中位反应持续时间和无进展生存期尚未达到;在初级分析集中,包括肺癌、黑色素瘤、结肠癌和乳腺癌在内的几种常见癌症类型的代表性较低,因此很难对这些肿瘤类型的疗效做出解释;此外,长期的安全性也是未知的。
为了解决这些局限性,急需在更大规模实验中评估拉罗替尼对TRK融合阳性实体肿瘤患者的疗效和长期安全性,因此,本研究对159例接受拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症患者的疗效进行扩展汇总分析,以及对260例接受拉罗替尼治疗的不考虑TRK融合状态患者的安全性进行分析。研究成果发表在《Lancet Oncol》上。
在260例不考虑TRK融合状态的安全性分析队列中,与拉罗替尼治疗相关的不良事件主要为1级和2级,这种模式和频率在成人和儿童年龄组中是相似的。最常见的与拉罗替尼治疗相关的3-4级不良反应事件是丙氨酸转氨酶升高(3%,8/260)、贫血(2%,6/260)和中性粒细胞减少(2%,5/260)。最常见的与拉罗替尼治疗相关的重度副反应是丙氨酸转氨酶升高(<1%,2/260)、天冬氨酸转氨酶升高(<1%,2/260)和恶心(<1%,2/260)。无治疗相关死亡。本次汇总分析的不良事件发生情况与之前初级实验的分析结果相似。本研究进一步证实TRK融合定义的晚期实体瘤的独特的分子亚型对拉罗替尼治疗高反应,而且长期安全性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!