伊匹木单抗(YERVOY)是一种无菌,无防腐剂,澄明至略微发乳白色光,无色至浅黄色溶液为静脉输注,其中可能含小量可见半透明至白色,无定形ipilimumab微粒。在单次使用小瓶50mg/10 mL和200 mg/40 mL供应。每毫升含5 mgipilimumab和下列无活性成分:二乙撑三胺五乙酸(DTPA)(0.04 mg),甘露醇(10mg),聚山梨醇80(植物来源)(0.1 mg),氯化钠(5.85 mg),三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(3.15mg),和注射用水,USP在pH 7。
百时美施贵宝(BMS)近日公布了备受业界关注的免疫组合疗法Opdivo+伊匹木单抗用于黑色素瘤一线治疗的积极顶线数据。此次公布的名为CheckMate-069的II期研究,在初治晚期黑色素瘤患者中开展,包括BRAF野生型和BRAF突变型黑色素瘤,评估了PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)与伊匹木单抗(ipilimumab)的组合疗法相对于伊匹木单抗单药疗法用于初治晚期不可切除性(3-4阶段)黑色素瘤一线治疗的疗效和安全性。
数据显示,针对BRAF野生型黑色素瘤,Opdivo+伊匹木单抗方案取得了更高的客观缓解率(ORR=61%,n=44/72),与伊匹木单抗单药(ORR=11%,n=4/37)相比具有统计学显著差异(p<0.001),达到了研究的主要终点;同时,Opdivo+伊匹木单抗治疗组有22%(n=16)患者实现完全缓解,伊匹木单抗单药组为0%;中位无进展生存期(PFS)数据尚未获得。
当伊匹木单抗(YERVOY)与nivolumab联合使用时,nivolumab会通过静脉注射给您超过30分钟。然后伊匹木单抗(YERVOY)也在同一天通过静脉注射超过30分钟。
伊匹木单抗(YERVOY)联合nivolumab治疗的推荐剂量是1 mg/kg伊匹木单抗(YERVOY)联合3 mg/kg nivolumab超过30分钟,前4次每3周静脉注射一次。然后是第二阶段,即nivolumab单药治疗静脉注射,每2周240mg超过30分钟或每4周480mg超过60分钟。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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