在2019年的ASCO上，卢比克替定曾展示过针对二线治疗小细胞肺癌的有效性和安全性的II期单药试验结果（Study B-005）。这项开放标签、多中心、单臂II期单药治疗篮式研究共入组105例铂类药物化疗后疾病进展的SCLC成人患者（包括铂敏感和铂耐药患者）。用于小细胞肺癌的二线化疗，显著延长了小细胞肺癌患者的生存期。2020年6月15日，美国FDA批准卢比克替定用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。

　　I临床研究结果显示，卢比克替定二线治疗小细胞肺癌的有效率（ORR）达到35.2%，65%的患者肿瘤缩小，中位持续缓解时间（mDOR）为5.3个月，中位无进展生存期(mPFS)为3.9个月，中位总生存期（mOS）为9.3个月。另外，发表在国际顶尖医学期刊《The Lancet Oncology（柳叶刀·肿瘤学）》中的研究结果显示，在随访时间为17.1个月时，卢比克替定仍在35.2%的小细胞肺癌患者体内有缓解作用。

　　虽然研究并未对卢比克替定和小细胞肺癌二线治疗常用药物拓扑替康进行比对分析，但是以临床试验的结果来看，相比拓扑替康治疗后中位总生存期（OS）仅为6个月左右，卢比克替定显著延长了小细胞肺癌的生存期。卢比克替定的获批成为了许多小细胞肺癌患者新的希望，让更多肺小细胞肺癌受益。目前研究人员正在进行卢比克替定与伊立替康联合治疗小细胞肺癌的研究，相信在不久后将会有更多数据披露。

　　总而言之，卢比克替定的出现为许多小细胞肺癌患者带来了新的生机，但是卢比克替定的副作用也不容忽视，最终能否用药还需要根据患者的病情以及身体情况等综合判断。由研究者评估的结果显示，卢比克替定单药治疗复发性SCLC的总缓解率（ORR）为35.2%、中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月；对于铂类敏感患者总缓解率（ORR）为45%、中位缓解持续时间（DOR）为6.2个月。也是基于此项研究，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了卢比克替定用于治疗使用铂类为基础的化疗方案进展的转移性小细胞肺癌。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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