2022 ASCO-GI报道了一项康奈非尼联合西妥昔单抗及纳武利尤单抗治疗微卫星稳定（MSS）、BRAFV600E转移性结直肠癌的Ⅰ/Ⅱ期研究，结果令人瞩目。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）批准康奈非尼联合西妥昔单抗治疗BRAFV600E突变mCRC是基于BEACON研究的临床获益：客观缓解率（ORR）为20%，中位无进展生存（PFS）为4个月；大部分BRAFV600E突变mCRC为MSS/pMMR状态，不能从单纯抗PD-1/PD-L1治疗中获益，MSS/BRAFV600E突变mCRC相较于MSS、BRAF野生型mCRC具有高的免疫活性和高的肿瘤突变负荷（TMB）；在体外实验中，使用BRAF抑制剂/EGFR单抗治疗MSS、BRAFV600E突变mCRC可以使pMMR转变为dMMR。因此，这项研究探索了康奈非尼+西妥昔单抗和纳武利尤单抗联合治疗是否可为MSS、BRAFV600E突变mCRC带来临床获益。

　　一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。招募的577名患者按1:1:1比例随机分配接受贝美替尼与恩考芬尼和维莫非尼，所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。

　　试验结果如上图所示：贝美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63%VS40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月VS12.3个月。

　　在安全性方面，贝美替尼联合恩考芬尼治疗安全性较好，试验中常见不良反应为疲劳，恶心，腹泻，呕吐，腹痛，便秘，皮疹，视力障碍，浆液性视网膜病变，出血，发热，头晕等，不良反应症状轻微，多数可以自行缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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