尼达尼布对应的靶点是nRTKs和RTK，这两种激酶都是血小板生长因子受体PDGFR、成纤维细胞生长因子受体FGFR和血管内皮生长因子受体VEGFR的信号传递通路，阻塞这些信号通路就可以减少成纤维细胞的增殖和迁移，减缓肺部间质组织生长。
2014年美国FDA批准尼达尼布治疗特发性肺纤维化（IPF），成为继吡非尼酮之后的又一个针对性治疗IPF的药物。实际上尼达尼布和吡非尼酮是在同一天获得FDA批准的，但吡非尼酮早在2011年就获得欧盟的批准，因此被认为是第一个IPF药物。
FDA对尼达尼布的此项审批是基于一项2期临床和两项3期临床试验的结果。2期临床试验共有167名平均年龄65岁的IPF患者参与，患者按照1:1的比例被随机分到尼达尼布治疗组和安慰剂组吗，每天接受尼达尼布150mg或安慰剂，一天2次。此项试验为期52周，主要观察终点是肺活量年下降量。结果显示，尼达尼布组用力肺活量的年变化量为–60 mL，而安慰剂组为–191 mL，比例为0.314，每年差异为131 mL，说明与接受安慰剂的患者相比，接受尼达尼布治疗的患者肺活量的年下降率减少68.6%。
尼达尼布能有效减缓IPF患者肺活量的下降，减慢呼吸功能的衰退。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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