瑞戈非尼在中国上市,作为首个在肝癌二线治疗中观察到总生存(OS)显著获益的药物,开启了肝癌治疗的新征程。RESORCE研究是瑞戈非尼首项国际多中心的Ⅲ期研究,是继索拉非尼后的十年以来,肝癌治疗领域的一个重大突破,证实了瑞戈非尼在肝癌二线治疗中的显著疗效与良好安全性。2022年国际肝癌协会(ILCA)年会又重磅公布了REFINE研究的终期分析结果,再次验证了瑞戈非尼在晚期肝癌患者中的有效性和安全性。而在我国的临床应用中,关于瑞格非尼的探索也步履不停。
REFINE研究是一项在20个国家和地区进行的国际性、前瞻性、观察性真实世界研究(RWS),旨在评估瑞戈非尼在不可切除肝细胞癌(uHCC)患者中的安全性和有效性。研究纳入的患者中有84%应用瑞格非尼行二线治疗,还有14%为后线治疗,可评估患者共1005例。值得注意的是,REFINE研究中纳入的患者包括在Ⅲ期RESORCE临床试验中被排除的人群,如此前接受过免疫治疗、ECOG PS≥2、Child-Pugh B/C肝功能,以及因不耐受而未接受索拉非尼一线治疗的患者。
瑞戈非尼不仅可以单药治疗,联合PD-1单抗的治疗模式也让患者取得获益。瑞戈非尼是多靶点药物,且具有抗血管生成作用。未来在瑞戈非尼的临床研究上可以展开进一步的探索,包括瑞戈非尼治疗是否能够前移,瑞戈非尼与免疫治疗或放疗联合用于转移性或晚期的肿瘤患者是否同样具有很好的疗效,以及瑞戈非尼是否可以在其他癌种如胆道系统肿瘤中进行用药尝试等等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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