奈拉替尼在早期乳腺癌强化辅助治疗应用的最强证据来自ExteNET研究，该研究在曲妥珠单抗标准治疗1年的基础上，再序贯奈拉替尼对比安慰剂1年的强化辅助治疗。结果显示，5年iDFS的绝对获益为2.5%，奈拉替尼组和安慰剂组分别为90.2%和87.7%（HR=0.95，P=0.0083），具有显著的统计学差异。同时许多亚组也值得关注，尤其是激素受体阳性亚组，5年iDFS分别为91.2%和86.8%（HR=0.60），绝对获益达到了4.6%，在早期乳腺癌的生存改善中十分明显。另外淋巴结阳性（≥4枚）的患者使用奈拉替尼iDFS获益更多，HR=0.67（0.46-0.96）。在使用时机方面，在结束曲妥珠单抗治疗后越早使用奈拉替尼可能获益越大，尤其是在完成曲妥珠单抗治疗一年、甚至半年之内使用的患者，获益可能更多。由于奈拉替尼可透过血脑屏障的机制，可以显著降低中枢神经系统复发转移的风险。因此，CSCO指南指出，对于激素受体阳性、阳性淋巴结较多以及其他高危因素的患者，建议使用奈拉替尼进行强化辅助治疗。

　　CNS转移是转移性乳腺癌患者生存面临的重大挑战，接近50%是HER2阳性乳腺癌患者在接受曲妥珠单抗为基础的治疗后发生CNS转移，属于易转移，难治疗的一种疾病。目前已有多项研究证明奈拉替尼对脑转移患者疗效显著。

　　ExteNET研究显示首次远处复发为CNS事件的，奈拉替尼vs安慰剂=16/1420例vs 23/1420例，5年累计CNS发生率奈拉替尼vs安慰剂=1.30%vs 1.80%，证实奈拉替尼强化辅助治疗可以降低乳腺癌患者CNS转移的发生。NEfERT-T研究则针对初治HER2阳性乳腺癌患者使用奈拉替尼+紫杉醇对比曲妥珠单抗+紫杉醇一线治疗，虽然总人群中PFS无显著差别，但在脑转移的患者中，奈拉替尼组ORR率为100%，曲妥珠单抗组仅为33.3%，累积脑转移发生率也较低，只有10%，曲妥珠单抗组则达20%，说明奈拉替尼对预防CNS转移方面有较好的应用价值。NALA研究则探索了至少接受过二线治疗之后的患者的疗效，奈拉替尼+卡培他滨治疗组（NP组）较拉帕替尼+卡培他滨治疗组（LP组），脑转移患者的缓解率提高近一倍，为26%vs 15%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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