拉罗替尼对于NTRK基因突变率相对较高的NSCLC患者疗效如何？2022年3月24日，针对NTRK突变的NSCLC患者的分析结果于在Targeted Oncology期刊正式发布。该研究覆盖两项拉罗替尼相关临床试验，分析了其中20名NTRK突变的NSCLC患者（中位年龄48.5岁；50%为女性；90%患者的ECOG评分为0或1；95%的患者为腺癌，5%为神经内分泌癌；既往接受过的中位治疗线数为三线）。大多数患者为NTRK1基因融合（n=16），剩余4例为NTRK3基因融合。主要研究终点为ORR、DoR、PFS、OS。2022年ESMO大会（欧洲肿瘤内科学会年会）进一步公布了截至2021年7月，拉罗替尼临床研究中前164例TRK融合患者的长期随访分析结果。

　　入组患者罹患17种不同的肿瘤类型，常见瘤种包括42%为软组织肉瘤（其中婴儿纤维肉瘤：20%，其他类型肉瘤：22%），甲状腺癌（17%），唾液腺癌（13%）和肺癌（8%）。此外，包括30种独立融合伴侣，其中ETV6最常见（49%）。

　　疗效与肿瘤类型无关，拉罗替尼用于TRK融合基因肿瘤患者的客观缓解率（ORR）为74%，30%的患者达到完全缓解（包括6%病理学完全缓解）。其中，14例基线伴有CNS转移的患者中，ORR为86%(95%CI：57%-98%)；109例成人患者的ORR为67%（95%CI：57%-76%）。相较于截至2019年7月的数据，随访更长时间后，17例（10%）患者的最佳总体应答有所改善。

　　患者接受拉罗替尼治疗持续时间0.1-67.9个月，中位起效时间为1.8个月（区间：0.9-16.2个月）。中位DoR为34.5个月，中位PFS为32.0个月。随访38个月时，未达到中位总生存期（OS）；36和48个月的OS率分别为76%和66%。其中，对于109例成人患者而言，中位DoR、PFS和OS分别为41.5个月，30.8个月和48.7个月。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）已批准拉罗替尼上市，同时拉罗替尼是目前美国国家综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌（NSCLC）指南（2022 v1）列为优先推荐的一线治疗或后续治疗选择之一。拉罗替尼属于口服、高选择性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对NTRK1/2/3均有抑制作用，既往的多项临床研究均验证了拉罗替尼对NTRK融合患者的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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