LORLATU代表了最大的研究，描述了劳拉替尼在至少一种ROS1 TKI失败后对ROS1+NSCLC患者的真实疗效和安全性，同时分析了治疗顺序。我们发现ORR为45%，CNS反应率为72%，中位PFS为7.1个月。尽管在我们的研究中纳入了接受两种或多种ROS1 TKI治疗的患者(21%的患者)，但这些结果与评估劳拉替尼在ROS1+NSCLC中疗效的关键I-II期研究中获得的结果相当，甚至更好。

　　事实上，该试验报告了克唑替尼预处理的ROS1+NSCLC的ORR为35%，颅内反应为50%，中位PFS为8.5个月。在规模较小的现实生活研究中也发现了类似的功效。尽管劳拉替尼尚未获准用于ROS1+NSCLC，但我们的结果强烈支持劳拉替尼作为这些患者至少一种ROS1 TKI失败后的挽救疗法。

　　纳入了2015年10月至2019年6月期间接受劳拉替尼治疗的连续晚期ROS1+NSCLC患者。数据是从医疗记录中收集的。主要终点是无进展生存期。

　　在纳入的80名患者中，47名(59%)为女性，49名(62%)从不吸烟(一生中吸烟少于100支)，68名(85%)在诊断时患有IV期NSCLC。最常见的组织学类型是腺癌(95%)，中位年龄为58.2岁。在劳拉替尼开始时，51名(64%)患者出现脑转移，55名(81%)患者PS为0-1.在29%/28%/18%/26%的患者中，劳拉替尼作为二线/三线/四线/五线以上给药。所有患者之前都至少接受过一种ROS1 TKI，55名(69%)之前接受过化疗。从劳拉替尼开始的中位随访时间为22.2个月。

　　从劳拉替尼开始，中位无进展生存期和总生存期分别为7.1个月[95%置信区间(CI)5.0-9.9个月]和19.6个月(95%CI 12.3-27.5个月)。劳拉替尼治疗的中位持续时间为7.4个月(95%CI 6.5-13.1个月)。总体反应率和疾病控制率分别为45%和82%。中枢神经系统反应率为72%。10名患者(13%)因毒性而停止治疗。安全性与之前公布的数据一致。

　　劳拉替尼在治疗策略上是晚期难治性ROS1+NSCLC的主要治疗选择。劳拉替尼于2018年11月2日获得FDA加速批准，用于治疗在克唑替尼后至少使用一种其他ALK TKI后进展的晚期ALK重排NSCLC，或那些在艾乐替尼或色瑞替尼作为第一个ALK抑制剂后疾病进展的患者。该批准基于一项II期研究(NCT01970865)中215名患者亚组中劳拉替尼的ORR、颅内反应率和反应持续时间，该研究纳入了ALK重排NSCLC患者，这些患者在至少一种ALK TKI治疗中取得了进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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