美国食品和药物管理局(FDA)批准沙芬酰胺片剂(Xadago,Newron制药)可以作为伴有“关期现象”的帕金森病患者的辅助治疗。多项临床试验表明,沙芬酰胺可在短期内有效控制帕金森患者运动障碍和运动失调症状,疗效可维持2年。一项为期6个月的双盲对照试验结果显示,Xadago可显着性减少帕金森患者运动症状波动(on-off时间),并降低相关运动障碍发生风险。
沙芬酰胺为一种口服α-酰胺类药物,用于治疗帕金森病(PD)。其兼具多巴胺能(对单胺氧化酶-B具有选择性和可逆性抑制作用)和非多巴胺(可选择性阻滞钠通道和钙通道,进而抑制过多谷氨酸的释放)的性质.沙芬酰胺可联合左旋多巴或其他PD治疗药物用于中晚期波动性PD的治疗,也可用于早期PD的治疗。
服用沙芬酰胺的患者最常见的不良反应包括不受控制的不自主运动、跌倒、恶心和失眠。
FDA在批准公告中指出,严重肝病患者、正在服用右美沙芬或单胺氧化酶抑制剂(MAO)(两种药物同服可导致血压急剧升高)的患者应禁止服用沙芬酰胺。沙芬酰胺还禁用于服用阿片类药物、圣约翰草制剂、某些抗抑郁药(如5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂、三环类、四环类及三唑吡啶类药物)或环苯扎林(可导致危及生命的5-羟色胺综合征)的患者。
沙芬酰胺获批的部分证据来自纳入645例和549例服用左旋多巴并经历“关期”受试者的两项临床试验。与服用安慰剂的患者相比,服用沙芬酰胺的患者可经历更长且有益的“开期”。“开期”时间延长的同时,“关期”时间减少,且“开期”运动功能评价得分提高。“开期”是指帕金森病症状减轻,运动障碍消失的一段时间,而“关期”是指患者用药疗效不佳,导致诸如震颤和行走困难等帕金森病症状增加的一段时间。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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