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曲美替尼(TRAMETINIB/MEKINIST)联合达拉非尼治V600K突变黑色素瘤的疗效和安全性怎样?

时间:2023-08-02 11:28 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  曲美替尼通常与另一种靶向药物达伯拉芬(Dabrafenib)联合使用,以提高治疗效果。但是,任何药物都有可能产生一些不良反应,曲美替尼也不例外。根据临床试验的结果,曲美替尼最常见的副作用有:皮疹、腹泻、恶心、发热、水肿、胸闷等。这些副作用一般较轻,可以通过调整剂量或使用其他药物来缓解。但是,如果出现严重的副作用,如心脏问题、出血、视力下降等,就需要立即停止服用曲美替尼,并及时就医。

曲美替尼

  曲美替尼是一种靶向药物,也叫Mekinist、trametinib或迈吉宁,它主要用于治疗携带BRAF基因突变的晚期黑色素瘤,也就是一种皮肤癌。它可以抑制肿瘤细胞的增殖和扩散,延长患者的生存期。

  《新英格兰医学杂志》发文,表明经过一年的双靶术后辅助治疗,不仅能延缓复发且增加长期无复发患者比例,随访5年后中位无复发生存(RFS)仍未达到,一半的患者无复发,且不会带来长期毒副作用。COMBI-AD研究证明了达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗III期可切除的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的疗效和安全性。

  COMBI-AD研究入组870名已手术切除的Ⅲ期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的患者,随机分为双靶治疗和对照组,治疗组(438例)接受1年口服达拉非尼(150mg,每日2次)联合曲美替尼(2mg,每日1次),对照组(432例)接受两个匹配的安慰剂。主要终点是无复发生存(RFS)。达拉非尼联合曲美替尼中位随访时间60个月,最后一名患者在2015年12月接受了最后一剂双靶或安慰剂。

  达拉非尼联合曲美替尼组5年RFS率为52%(95%CI,48%-58%),安慰剂组5年RFS率为36%(95%CI,32%-41%),结合3年和4年的RFS率来看,预示获益已经进入平台期。从中位RFS方面,双靶治疗组尚未达到NR(95%CI,47.9 to NR),而安慰剂组为16.6个月(95%CI,12.7 to 22.1),双靶治疗组相对于安慰剂可将复发或死亡风险降低49%(hazard ratio为0.51,95%CI,0.42-0.61)。而且在所有亚组中双靶治疗组均显示RFS获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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