艾瑞芬净已经在美国获得FDA批准，用于治疗复发性阴道念珠菌感染（RVVC），也就是一年内发生四次或以上的阴道念珠菌感染。它是第一个针对这种难治性感染的处方药物，也是第一个新型的抗真菌药物类别。艾瑞芬净还在临床试验中，用于治疗其他类型的念珠菌感染，如口腔念珠菌感染和侵袭性念珠菌感染。

　　艾瑞芬净的不良反应主要包括头痛、恶心、腹泻、呕吐和腹部不适等。这些不良反应通常是轻微或中度的，不影响药物的使用。在临床试验中，艾瑞芬净的安全性和耐受性与安慰剂相当，没有出现严重的不良事件或停药现象。艾瑞芬净也没有与其他药物发生明显的相互作用，可以与其他常用药物同时使用。

　　艾瑞芬净（别名：ibrexafungerp、BREXAFEMME）是一种新型的抗真菌药物，由美国Scynexis公司开发，主要用于治疗念珠菌感染。它是一种口服的三唑类化合物，可以抑制真菌细胞壁的合成，从而杀死或抑制真菌的生长。

　　VVC是第二常见的阴道炎病因。虽然这些感染通常是由白色念珠菌引起的，但氟康唑耐药的念珠菌菌株，如光滑念珠菌，已经被报道越来越普遍。据估计，全世界70-75%的女性一生中至少会有一次VVC发作，40-50%的女性会经历两次或两次以上VVC发作。大约6-8%的VVC患者患有复发性疾病，定义为在12个月内至少经历三次发作。

　　目前，对VVC的治疗包括几种外用唑类抗真菌药物（克霉唑、咪康唑等）和氟康唑，后者是目前美国唯一批准用于治疗VVC的口服抗真菌药物。氟康唑在其标签中报告了55%的治疗治愈率，现在还包括对胎儿潜在伤害的警告，表明需要新的口服替代品。口服氟康唑或外用药物不能完全满足中重度VVC、反复VVC、抗氟康唑念珠菌引起的VVC、育龄期VVC的女性患者需求。此外，对于氟康唑治疗无反应或不耐受的VVC患者，没有口服替代品，也没有FDA批准的预防复发性VVC的产品。

　　本次艾瑞芬净的获批基于两项3期临床研究的积极结果，试验表明，每日口服一次该药在VVC患者中表现出显著的疗效和良好的耐受性。治疗10天后，63.3%患者达到了临床治愈的主要终点，58.5%的患者达到了真菌学根除的次要终点，72.3%的患者获得了临床改善。

　　Ibrexafungerp（艾瑞芬净）是一种创新的三萜类抗真菌药物，是美国FDA批准的第一种非唑类药物，用于治疗阴道念珠菌感染。ibrexafungerp具有潜在广谱抗真菌作用。可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染，包括耳念珠菌、侵袭性肺曲霉病等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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