一线伊布替尼+维奈克拉治疗是全口服、每日一次、无化疗方案，持续为CLL患者提供深度持久的临床反应。这项研究得出的结论是，伊布替尼联合维奈克拉固定疗程治疗，停药41个月，获得持续uMRD，3年DFS为85%，4年PFS为88%，与持续伊布替尼治疗相似，表明一线伊布替尼联合维奈克拉固定疗程治疗可为患者提供深度持久的临床获益，为固定疗程治疗提供了依据。

　　伊布替尼+维奈克拉联合治疗后，证实为uMRD患者的进一步随访显示，随机分入PBO（固定持续时间）和Ibr组患者的4年OS率≥98%，4年PFS率≥88%。uMRD的持久性和无需治疗的3年DFS率85%，这些结果令人鼓舞，支持无治疗缓解可能。结合安全性数据，表明固定持续时间的伊布替尼+维奈克拉治疗的获益/风险较好。

　　第一项临床研究是大家所熟悉的CAPTIVAT研究的5年随访结果。这是一项国际多中心2期研究，目的是评价一线伊布替尼联合维奈克拉治疗CLL患者的疗效。初始报告的是随机分组治疗2年后的分析，结果显示二组患者的无病生存相似，分别是95%和100%。这次报告的是随访56个月的安全性和疗效结果。

　　研究入组患者年龄小于70岁，为初治CLL，共164例患者，先给予3个周期单药伊布替尼诱导治疗，然后12个周期伊布替尼联合维奈克拉治疗，伊布替尼每天420mg，维奈克拉口服逐渐爬坡至每天400mg。达到uMRD的患者随机分组，共86例患者达到uMRD，随机分入安慰剂组和单药伊布替尼组，二组均为43例，评估最佳反应率，8色流式细胞术检测的uMRD、DFS、PFS、OS以及安全性。研究结果显示，达到uMRD患者中位随访时间56个月，安慰剂组和伊布替尼治疗组随机化后的中位随访时间分别是41.2个月和41.5个月。

　　最佳的CR率安慰剂组与持续伊布替尼治疗组分别是63%和81%；3年DFS安慰剂组85%，持续伊布替尼治疗组93%；4年PFS安慰剂组88%，持续伊布替尼治疗组95%。随机化分组后3年，安慰剂组未发生新的心房纤颤事件，持续伊布替尼治疗组1例患者随机化后第2年发生心房纤颤，二组都未发生≥3级血液学毒性。随机化后3年期间，没有安慰剂组患者因为AE事件而减量或停药，伊布替尼组41例患者中有1例因AE减少剂量，2例停止伊布替尼治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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