在米哚妥林加化疗臂最频繁(发生率大于或等于20%)不良药物反应(ADRs)为发热性中性细胞减少，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑，肌肉骨骼痛，鼻出血，装置-相关感染，高血糖，和上呼吸道感染。最频繁级别3/4不良反应(发生率大于或等于10%)为发热性中性细胞减少，装置-相关感染和粘膜炎。

　　米哚妥林Midostaurin在2017年获FDA批准上市，并且同时获批两个适应症。第一个是与阿糖胞苷和柔红霉素联用用于FLT3阳性的新诊断的AML患者。第二个是肥大细胞增多症，包括侵袭性系统性肥大细胞增多症、系统性肥大细胞增多症伴相关血液肿瘤或肥大细胞白血病。同时批准新药的两个适应症在FDA历史上十分少见。米哚妥林的商品名是Rydapt和Tauritmo，后者专供印度市场。在关于肥大细胞增多症的审批中，FDA并没有要求患者必须要有FLT3基因突变，所以即便没有这种突变也可以使用。

　　研究发现，相对于单纯的化疗，米哚妥林和化疗的联合方案可将患者四年总生存率提高7.1%（51.4%VS 44.3%），完全缓解率提高5.4%（58.9%VS 53.5%），无进展生存期提高5.2个月（8.2个月VS 3.0个月）。

　　米哚妥林Midostaurin是诺华研制的一种新型靶向药，治疗急性髓系白血病（AML）和肥大细胞增多症（ASM）。米哚妥林是一种多激酶抑制剂，对FLT3、KIT、VEGF、MPAK、PDGFR等多种激酶显示出抑制效果。已有的适应症主要用到它对FLT3的靶向抑制效果。米哚妥林是在星孢菌素的基础上进行结构改变和化学合成得来，化学性质有了显著改变。星孢菌素是一种细菌分泌的抗生素，有抗细菌、抗真菌的作用，后来发现它还有一定的抗肿瘤效果，能改变细胞周期，将细胞定格在S1或S2期，诱导细胞凋亡。

　　FLT3（Fms-like tyrosine kinase）也称为CD135，是FLT3L的受体。FTL3是一种原癌基因，原癌基因一旦发生突变会导致细胞不受控制的无限增殖，变成癌细胞引发癌症。FLT3的突变最可能引起白血病和骨髓异常。研究发现，FLT3的内部串联重复(FLT3-ITD)形式的突变是与急性髓性白血病(AML)相关的最常见突变类型。因此研发FLT3抑制剂成为对抗AML的新方向。而米哚妥林就是第一个FLT3抑制剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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