武田制药(Takeda)近日宣布,一项随机、国际性、开放标签、多中心3期PhALLCON试验,正在评估帕纳替尼(ponatinib,Iclusig)与伊马替尼(imatinib)相比,联合低强度化疗用于新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)成人患者一线治疗的疗效和安全性。
在分析时,试验随访的中位时间是37.3个月,所有正在进行的患者(133人,CP-CML患者110人、AP-CML患者20人、BP-CML患者3人)、最低随访时间为48个月。CP-CML患者、AP-CML患者、BP-CML患者、Ph+ALL患者的中位治疗时间分别为32.2个月、19.4个月、2.9个月、2.7个月。结果显示,CP-CML组中,总体MCyR比例为55%、其中R/I组51%、T315I组70%;而总体CCyR比例为46%、其中R/I组40%、T315I组66%;总体的主要分子反应MMR比例为39%、其中R/I组34%、T315I组58%。达到MCyR和MMR的中位时间分别是2.8个月(1.6-11.3个月)和5.5个月(1.8-47.4个月)。
帕纳替尼结果显示,AP-CML组、BP-CML组、Ph+ALL组的主要血液学反应MaHR比例分别为57%、31%、41%,其中完全血液反应CHR比例分别为51%、21%、34%。三组达到MaHR的中位数时间分别为0.7个月(0.4-5.8个月)、1.0个月(0.4-3.7个月)、0.7个月(0.4-5.5个月)。
在安全性方面,帕纳替尼最常见非血液学不良反应(发生率≥20%)为高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!