帕博西尼主要用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌,通常与其他药物(如内分泌治疗药物或化疗药物)联合使用。帕博西尼已经在多个国家和地区获得批准,包括美国、欧盟、日本、中国等。帕博西尼(别名:帕博西林、哌柏西利、爱博新、palbociclib、Ibrance、Palbonix)是一种靶向治疗乳腺癌的药物,它是一种口服的CDK4/6抑制剂,可以阻止肿瘤细胞的增殖和分裂,从而延缓乳腺癌的进展。
本研究分析的各项研究数据的截止时间分别为:PALOMA-1试验为2017年12月21日,PALOMA-2试验为2017年5月31日,PALOMA-3试验为2018年8月13日。哌柏西利联合内分泌治疗组共872例患者,治疗24个月和36个月患者(主要来自PALOMA-2试验)分别占比36.0%和22.4%;内分泌单药治疗组共471例患者,其中治疗24个月和36个月患者分别占比20.2%和10.2%。血液系统不良事件的发生率在治疗第1年达到峰值,随后5年稳定。
哌柏西利联合内分泌治疗组和内分泌单药治疗组当中严重不良事件的发生率分别为22.8%和15.5%。两组3~4级不良事件5年累计发生率:中性粒细胞减少为68.3%和0.8%,白细胞减少为29.9%和0.2%,感染为6.4%和2.8%,贫血为5.3%和2.1%,疲劳为2.9%和1.3%,丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高为2.2%和0.2%,门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高为2.9%和1.3%,腹泻为1%和1.1%,恶心为0.6%和1.3%,呕吐为0.7%和1.1%。
患者适应治疗后,哌柏西利联合内分泌治疗组和内分泌单药治疗组静脉栓塞发生率(每人每年)分别为0.0225和0.0246,肺动脉栓塞发生率(每人每年)分别为0.0127和0.0132。
帕博西尼虽然有效,但也有一些不良反应,需要患者和医生注意。根据临床试验的结果,帕博西尼最常见的不良反应是:
中性粒细胞减少(neutropenia),即白细胞中的一种重要的免疫细胞数量下降,导致感染风险增加。这种情况可以通过定期检测血液指标和使用白细胞生长因子来预防和治疗。
贫血(anemia),即红细胞或血红蛋白数量下降,导致氧气输送能力降低。这种情况可以通过补充铁剂或输血来改善。
疲劳(fatigue),即感觉身体无力或精神萎靡。这种情况可以通过适当休息和锻炼来缓解。
恶心(nausea),即感觉想吐或胃部不适。这种情况可以通过服用止吐药或调整饮食来控制。
腹泻(diarrhea),即排便次数增多或粪便稀软。这种情况可以通过补充水分和电解质或服用止泻药来治疗。
发热(fever),即体温升高超过正常范围。这种情况可能是感染的征兆,需要及时就医和使用抗生素。
脱发(alopecia),即头发变稀或脱落。这种情况通常是暂时的,停药后会逐渐恢复。
口腔溃疡(stomatitis),即口腔黏膜发炎或出现小溃疡。这种情况可以通过保持口腔清洁和使用消炎药或止痛药来减轻。
食欲减退(anorexia),即感觉不想吃或吃不下。这种情况可以通过选择自己喜欢的食物或增加餐次来改善。
味觉改变(dysgeusia),即感觉食物的味道变了或变淡。这种情况可以通过添加调味料或口香糖来缓解。
以上是帕博西尼的一些常见不良反应,但并不代表每个人都会出现,也不代表出现了就一定严重。不良反应的发生和程度与个体的体质、用药剂量、用药时间、联合用药等因素有关。因此,患者在使用帕博西尼时,应该遵循医生的指导,定期监测身体状况,及时报告任何不适或异常,并根据医生的建议进行调整或处理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)功效与用药说明
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