塞利尼索联合来那度胺和利妥昔单抗(R2)治疗(SR2)。本次I/Ⅱ期临床研究将探索SR2治疗方案的药物剂量,确认其在不适合接受大剂量化疗(HDC)/自体干细胞移植(ASCT)治疗的rrDLBCL或rriNHL患者中的安全性和耐受性,并探索其初步疗效。
塞利尼索会导致中性粒细胞减少,潜在地增加感染的风险。据报道,34%的患者出现了中性粒细胞减少的不良反应,21%的接受塞利尼索治疗的患者出现了严重的(3-4级)中性粒细胞减少。该不良反应事件首次发生的中位时间为25天。有3%的患者报告有发热性中性粒细胞减少。监测基线、治疗期间和临床显示的中性粒细胞计数。在治疗的前两个月提高监测频率。监测患者合并感染的体征和症状,并及时评估。考虑支持性措施,包括针对感染迹象的抗菌剂和生长因子(例如G-CSF)的使用。根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量,或停药。
研究人员表示“在现有的治疗指南框架下,仍有部分DLBCL和iNHL患者不可避免地出现复发或难治的情况,且预后较差。因此,亟需全新机制的药物和药物组合,以满足这一部分患者长期生存的需求,这也是临床医生一直努力的方向。塞利尼索已获美国FDA批准单药治疗rrDLBCL,本次开展的I/Ⅱ期临床研究将探索塞利尼索联合R2治疗方案在不适合接受HDC/ASCT治疗的rrDLBCL或rriNHL患者中的安全性和耐受性,并探索其初步疗效。我们希望SR2方案将为rrNHL患者带来新的、更有效的治疗选择。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 塞利尼索 https://www.kangbixing.com/