Vitrakvi拉克替尼是一种与组织学无关(histology-independent)的治疗方法,专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤,而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。在TRK融合肿瘤儿童和成人患者中,Vitrakvi具有强劲疗效,包括针对原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤和脑转移瘤,均可提供高缓解率和持久缓解,无论患者年龄及肿瘤组织学如何。
拉克替尼治癌症效果;这些数据证实,TRK融合定义了一个独特的晚期实体瘤分子亚群,拉克替尼对其具有高度活性。安全性数据表明,长期服用拉克替尼是可行的。
选择性TRK抑制剂拉克替尼被批准用于患有晚期TRK融合阳性实体瘤的儿科和成人患者。一项汇总分析中(NCT02122913、NCT02637687、NCT02576431),符合条件的患者年龄在1个月或1个月以上,患有局部晚期或转移性非中枢神经系统原发性TRK融合阳性实体瘤,如果可以的话,他们之前接受过标准治疗。该分析集包括55名患者,拉克替尼的批准是基于这些患者。拉克替尼按连续28天的计划口服给药(胶囊或液体制剂),主要给成人,剂量为100 mg,每日两次,儿科患者,剂量为100mg/m2(最大100 mg),每天两次。主要终点是由当地研究人员在意向治疗分析中评估的客观反应。最常见的拉克替尼相关严重不良事件是丙氨酸氨基转移酶升高(260例患者中有2例[<1%])、天冬氨酸氨基转移酶增加(2例[<2%])和恶心(2例<1%])。未发生与治疗相关的死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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